PDA已批准阿西替尼(axitinib)联合派姆单抗作为一线治疗方法医治晚后期肾癌患病者-

  2019年4月19日,FDA批准了派姆单抗与阿西替尼(axitinib)构成的组合治疗方法,作为一线治疗方法医治晚后期肾细胞癌(RCC)患病者。此次获得批准,主要基于一项关键性随机对照三期临床试验KEYNOT-426的研究结果。该试验(系统自动过滤词)有861位肾细胞患病者参加。其中,432患病者接受派姆单抗联合阿西替尼(axitinib)为一线医治的联合方案,429例患病者接受舒尼替尼(sunitinib)标准一线医治。

  在经过12.8个月的中位随访后,使用派姆单抗和阿西替尼(axitinib)联合方案的患病者中,近六成(59%)患病者仍在继续接受医治,而使用舒尼替尼(sunitinib)且仍在继续医治的患病者只有43.1%。在客观缓解率方面,舒尼替尼(sunitinib)组为35.7%,派姆单抗和阿西替尼(axitinib)联合医治组高达了59.3%,整整高出20%。总生存期方面,使用派姆单抗联合阿西替尼(axitinib)的患病者中,89.9%的患病者生存期超过一年,而使用舒尼替尼(sunitinib)的患病者为78.3%。派姆单抗和阿西替尼(axitinib)联合医治组的中位无进展生存期为15.1个月,而舒尼替尼(sunitinib)组为11.1个月。

  在安全特性方面,派姆单抗和阿西替尼(axitinib)联合医治组发生3级以上药品不良
阿西替尼,Axitinib,Inlyta,英立达,孟加拉版阿西替尼,Beacon Axitinib
反应的几率为62.9%,舒尼替尼(sunitinib)组为58.1%。联合医治组不良反应稍高于舒尼替尼(sunitinib)组,这也符合情理,一般来说,两药联合医治的药副作用会稍大一些。综上所述,派姆单抗联合阿西替尼(axitinib)作为肾细胞癌的一线医治,与舒尼替尼(sunitinib)标准医治相比,无论在客观缓减率、中位无进展生存期,还是一年生存几率方面都大大提高。虽然此次获得批准为肾癌患病者提供了更好的选择,但是,对于中高度危险的
肾癌患病者,联合医治收益更大;而对于低危的肾癌患病者,联合医治收益对比小。

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