PDL1免疫疗法Bavencio与阿西替尼联合治疗肾癌即将获得批准_印度的阿西替尼片一盒多少片

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  2月11日,德国默克雪兰诺(EMD Serono)公司与辉瑞制药公布称,美国FDA已经接受了两家公司BAVENCIO®(avelumab,简称“B药”)联合INLYTA®(axitinib,)用于晚期肾细胞癌治疗的补充生物制品上市申请(sBLA),并给予其优先审评认定。根据辉瑞说法,FDA预计将在2019年6月就这一申请做出决定。

  本次提交材料基于关键性临床3期试验JAVELIN Renal 101的数据,该试验数据已在慕尼黑举行的欧洲医学肿瘤学学会(ESMO)2018年大会上公布。研究结果表明,无论患者的PD-L1表达如何,与sunitinib(Sutent)相比,avelumab联合axitinib可显著改善无进展生存期,且联合疗法的客观缓解率(ORR)比sunitinib(Sutent)高出一倍。2017年12月,FDA授予了Bavencio联合Inlyta用于晚期肾细胞癌初治患者突破性疗法认定。

  辉瑞癌症产品全球开发官Chris Boshoff表示:“与Inlyta的结合是建立在辉瑞提高晚期肾细胞癌患者护理标准的重要传统基础上,两者结合有可能对患者的生活产生有意义的影响。我们期待与FDA合作,尽快将这一潜在的新治疗方案带给患者。”

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肾细胞癌患者可以使用阿西替尼联合免疫疗法治疗吗?

BAVENCIO(avelumab)是默克和辉瑞两家公司联合开发的PD-L1靶向抗体药物,临床前实验证明该药物可通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性,诱发NK细胞介导的直接肿瘤细胞裂解。

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阿西替尼与派姆单抗联用比舒尼替尼更适合治疗肾细胞癌

  KEYNOTE-426研究结果显示:与 舒尼替尼 (Sutent)相比,派姆单抗(Keytruda)和阿西替尼(Inlyta)的组合与无明显细胞转移性肾细胞癌(RCC)治疗初治患者的无进展和总生存期(OS)显着相关。使用该组合治疗导致死亡风险比舒尼替尼降低47%(HR,0.53; 9

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