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肾细胞癌是最致死的癌症之一,具统计,全世界每年大约有338,000例肾癌新病例被确诊,占全部恶性肿瘤的2-3%。虽然肾癌诊疗断定率较高,可初诊患病者中25%-30%为进展期肾癌患病者,接受肾癌根治术的患病者中约30%会发生进展。进展性肾癌患病者5年生存几率<10%。进展期肾细胞癌患病者对化学疗法和放射性疗法均不敏感。近期AXIS研究证明阿西替尼(英立达)较索拉非尼显着提高了客观有效概率并增加了PFS时间。
该研究纳入了患病者75%为IMDC模型预后中位或高度危险。该2期研究评价阿西替尼医治既往VEGFR医治失败的预后好mRCC。纳入一线舒尼替尼或帕唑帕尼医治失败的透明细胞mRCC患病者,依据IMDC模型标准预后好。首要研究终点PFS,次要研究终点RR、安全特性和OS。纳入患病者21例,男性占62%。中位年龄59岁。伴有≥2处转移扩散灶11例 (52%)。一线接受舒尼替尼和帕唑帕尼医治区别占67% 和33%,一线医治中位PFS17个月(95% CI 14~20个月)。中位随访16个月,中位PFS和OS均未高达。目前研究已经高达首要研究终点,10个月时PFS率71.4%。确认PR患病者3例(14.3%),SD14例(66.7%)。
未观察到3/4级医治相关不良事件,阿西替尼最常见1/2级医治相关不良事件为高血压(57.1%)、乏力(57.1%)、胃肠道毒性(33%)和皮肤毒性(19%)。阿西替尼增量患病者7例,减量患病者1例。既往接受过舒尼替尼或帕唑帕尼医治预后好的肾癌患病者,阿西替尼医治PFS数据令人满意,安全特性良好。
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