阿西替尼联合免疫疗法治疗晚期肾细胞癌患者的疗效如何？

近日，德国默克（Merck KGaA）和辉瑞公司（Pfizer）公司宣布，FDA接受了它们为单抗药品Bavencio（avelumab）和Inlyta（阿西替尼）构成的组合治疗方法递交的补充生物制剂许可申请（sBLA）,并授予其优先审评资格。这一组合治疗方法将用于一线医治晚后期肾细胞癌（renal cell carcinoma）。

肾细胞癌（简称肾癌）是最常见的肾脏肿瘤，约占成人癌症的2%~3%。尽管针对肾细胞癌已有一些医治方式，但晚后期肾细胞癌患病者的预后仍然不容乐观。至少五分之一的患病者在首次确诊时已经处于转移扩散期。而转移扩散性肾细胞癌患病者的五年生存几率仅为12%左右。

单抗药品avelumab靶向PD-L1，临床前模型显示，avelumab通过阻断PD-L1与PD-1受体的互相作用解除T细胞抗癌应答所受的抑制。德国默克与辉瑞针对avelumab的临床开发涉及至少30个临床项目，评估了至少15种不同的肿瘤类别，参与临床实验的患病者超过9000人。适应病症除肾细胞癌以外，还包括乳腺癌、胃癌、头颈癌、默克尔细胞癌、非小细胞肺癌和尿路上皮癌等。

辉瑞开发的Inlyta是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，在美国已获得FDA批准面市，作为单药治疗方法用于既往全身医治失败的晚后期肾细胞癌患病者；在欧洲获得EMA批准，用于既往舒尼替尼或细胞因子医治失败的晚后期肾细胞癌成人患病者。

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