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所属分类:阿西替尼
Axitinib(阿西替尼)是一种有效的选择性针对于VEGF受体1-3的抑制剂。本研究为一项全球多中心,随机,双盲,与安慰剂对照的II期临床研究,以观察Axitinib与最好支持医治(BSC)联合对照安慰剂与最好支持医治联合医治局部晚后期和转移扩散性肝癌的治疗效果与安全特性。
Axitinib组(n=134)中位OS为12.7个月,安慰剂组(n=68)中位OS为9.7个月。研究预设的亚组分析指出,亚裔患病者对照非亚裔患病者、或有无肿瘤血管侵袭与总人群的结果对照无异。在研究的次要治疗效果观察终点,包括疾病无进展时间PFS、至肿瘤进展时间TTP以及临床收益率CBR方面,实验组Axitinib联合最好支持医治有显著优势(p<0.01),这一优势在预设亚组亚裔患病者群中依然存在。客观缓解率ORR方面,两组中并无显著差异。
最多见的不良反应包括Axitinib联合最好支持医治组所出现的腹泻(54%),高血压(54%),食欲减退(47%)等。结论:Axitinib联合最好支持医治与安慰剂联合最好支持医治相对照医治肝细胞癌未能增加患病者OS,无论是在总人群中或亚组分析中都是如此。但是与对照组相比,PFS、TTP显著增加,提高了CBR率,并且在晚后期肝细胞癌人群中应用Axitinib的毒药副作用可耐受。
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