- A+
Avelumab是由辉瑞和默克公司共同开发的针对PD-L1靶点的免疫医治药品，2017年已经被美国食品药品监督管理批准用于医治默克尔细胞癌和膀胱癌。Avelumab联合阿西替尼的Ib期临床研究JAVELIN Renal 100最早在2017年ASCO会议报道，被FDA授予突破性治疗方法认定。2022年ESMO会议上，Avelumab联合阿西替尼的Ⅲ期临床研究JAVELIN Renal 101引发起极大的轰动。该研究纳入886例未经医治的进展期透明细胞癌，1:1随机分为Avelumab联合阿西替尼医治组和舒尼替尼医治组，研究主要终点为PFS和OS。最终Ave+Axi联合医治组客观反应率高达了51.4%，而PD-L1表达阳性的亚组客观反应率达到55%，远高于舒尼替尼组的25.7%和25.5%；联合医治组中位PFS 13.8个月，而对照组仅8.4个月。客观反应率和PFS均有非常显著的差异。
本次ASCO-GU主要针对JAVELIN Renal 101研究的后续医治情况、有效性及安全特性做了亚组分析。从入组患病者的基线数据来看，JAVELIN Renal 101研究纳入了21%的低风险病人以及60%左右的PD-L1阳性患病者。相较Keynote-426 研究，本研究纳入的低危患病者降低约10%，这可能也是最终PFS和客观反应率低于Pembro+Axi的主要原理。
联合医治组进展的患病者对后续医治仍然有效，同时联合医治组的中位医治反应时间窗也比舒尼替尼组长4个月。最后，研究者对该研究的亚组分析做了小结：Avelumab联合阿西替尼可以显著增加患病者的PFS，提高客观反应率，其医治效果不受PD-L1表达限制，而且各个风险亚组的患病者都能收益。在后续医治中，联合医治组肿瘤控制效果仍优于舒尼替尼。最终的生存数据值得期待。该研究也在报告当天在新英格兰杂志发表。
更多新闻请您访问 肿瘤 药物选购的海外价钱、进口清关政策、费用好多钱等问题，敬请咨询本站客服微信：yaodaoyaofang ，获取最新行情。
