可瑞达联合阿西替尼治疗晚期肾癌患者的临床试验效果好吗？

Pembrolizumab是默克公司开发的PD-1抑制剂，2014年FDA批准面市，成为首个FDA批准的PD-1抑制剂，目前被FDA批准用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌、经典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌以及所有高微卫星不稳定（MSI-H）的肿瘤, 2022年在我国面市，目前在我国获得批准的适应病症只有黑色素瘤。Pembrolizumab联合阿西替尼的Ib期临床研究曾经引发起巨大的轰动，其客观有效概率达到73%，应该说是目前所有肾癌一线医治方案中客观有效概率最高的组合，因此Keynote-426研究的Ⅲ期结果在本次ASCO-GU会议备受期待。

Keynote-426研究共纳入了861例进展期肾癌患病者，按照1：1随机分入Pembrolizumab联合阿西替尼联合医治组和舒尼替尼单药医治组。两组患病者的基线情况一致，值得关注的是该研究纳入了30%的低风险患病者，同时60%的患病者PD-L1表达阳性。

研究结果显示：可瑞达+阿西替尼医治组患病者中位PFS 15.1月，而舒尼替尼对照组患病者中位PFS 11.1月，风险比HR 0.69，具有显著性差异。联合医治组客观反应率ORR高达了59.3%，远高于单药医治组的35.7%，其中完全缓解率达5.8%。两组患病者的中位寿命都未高达，12个月生存几率两组有显著差异。

如火如荼的肿瘤免疫医治确实给患病者带来极大的希望，其最重要的优势能增加寿命，同时实现肿瘤的完全缓解。目前免疫联合靶向以及免疫联合免疫医治的完全缓解率已经高达甚至超越了细胞因子时代风险极高的大剂量IL-2医治方案，这无疑给晚后期肾癌患病者带来了更多的生存希望，我们也进一步期待该研究最终生存数据。

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