阿西替尼联合方案有望改写肾癌晚期患者的一线治疗格局

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所属分类:阿西替尼

免疫医治药品派姆单抗(帕博利珠单抗)联合阿西替尼(英立达)在 1b 期研究中初显对进展期肾细胞癌的治疗效果,此方案比较肾癌标准一线医治舒尼替尼的 3 期随机研究结果公布,于 3 月 21 日在线发表于 NEJM。研究显示在初治的进展期肾细胞癌患病者中,和舒尼替尼相比,帕博利珠单抗+英立达显著增加 PFS 和 OS,ORR 更高。

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且收益可见于所有 IMDC 评分组,不论 PD-L1 表达状况。861 名初治进展期肾透明细胞癌患病者随机接受派姆单抗 200 毫克 Q3W+英立达 5 毫克 Bid(n=432)或舒尼替尼 50 毫克 Qd 使用 4 周, Q6W(n=429)医治。首要研究终点是 OS 和 PFS。关键次要研究终点是 ORR。

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中位随访 12.8 个月,推测 12 月生存几率区别是 89.9 % 和 78.3%(HR 0.53,P<0.0001)。中位 PFS 区别是 15.1 个月和 11.1 个月(HR 0.69,P<0.001)。ORR 区别是 59.3% 和 35.7%,收益不论 IMDC 亚组和 PD-L1 表达状况。两组的 3 级以上不良事件发生率区别是 75.8% 和 70.6%。该结果提示这一方案有望改写肾癌晚后期患病者的一线医治格局。

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