Avelumab联合阿西替尼或可成为晚期肾癌一线治疗新方案

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近年来，随着肾癌分子靶向药物及免疫药品的先后获得批准面市，开启了肾癌医治新时代。至今，美国食品药品监督管理已先后批准了10种靶向药物物用于晚后期肾癌的一线或序贯医治，包括厄洛替尼、舒尼替尼、索拉非尼、培唑帕尼、阿西替尼、替西罗莫司、依维莫司、贝伐珠单抗、卡博替尼以及仑伐替尼等。在2019年2月14-16日，美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤年会（ASCO GU）上，美国著名恶性肿瘤研究中心发表了一项新的药品组合研究，该研究表明，与标准单药医治相比，免疫医治药品加靶向药物物可为更多患病者提供更好的无进展生存期和变小肿瘤；两个医治组的药副作用相似。

JAVELIN Renal101是一项全球性，多中心，比较Avelumab联合阿西替尼与舒尼替尼对照，用于晚后期肾癌一线医治的随机3期临床实验，该组合治疗方法已于2017年12月获得了FDA授予的突破性治疗方法认定。主要研究终点是PD-L1表达阳性患病者的中位无进展生存期PFS与总生存期OS。该试验是首次将免疫检测点抑制剂与靶向血管内皮生长因子受体（VEGFR）的药品联合起来的关键性研究。像舒尼替尼和阿西替尼这样的VEGFR阻滞剂旨在通过破坏血液供应而使肿瘤饿死。免疫医治药品如avelumab（阻断称为PD-L1的免疫检测点）通过激活“耗尽的”免疫T细胞起作用，从而更有效地攻击癌细胞。该临床实验涉及886名患有先前未医治的晚后期肾细胞癌的患病者，他们随机（1:1）接受药品组合或单独使用舒尼替尼。

结果显示：中位无进展生存期（PFS） - 联合组中为13.8个月，舒尼替尼组7.2个月；结果显示，特殊适用于癌细胞检查为PD-L1阳性的患病者。在PD-L1阳性的患病者中，使用avelumab加阿西替尼医治的肿瘤变小的患病者比例为55.2％，舒尼替尼医治组比例为25.5％。分析表明所有亚组都能够从联合医治中收益。两个医治组中几乎所有患病者都有一些药副作用，最常见的是甲状腺疾病。数据证明了该组合治疗方法成为医治晚后期RCC患病者的一线治疗方法的潜力。