PDL1免疫疗法Bavencio联合阿西替尼获批一线治疗肾细胞癌

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所属分类:阿西替尼

近日,辉瑞(Pfizer)宣布美国食品药品监督管理已批准Bavencio(avelumab)与Inlyta(axitinib,阿西替尼)联合用于晚后期肾细胞癌(RCC)患病者的一线医治。此次获得批准主要基于JAVELIN Renal 101研究(NCT02684006)的积极结果,这是一项随机多中心的开放性3期试验。

相比对照药品,avelumab联合阿西替尼显著改善了患病者中位无进展生存期(PFS)。其中,avelumab联合阿西替尼的中位PFS为13.8个月(95%CI:11.1-NE),对照药品中位PFS为8.4个月(95%CI:6.9-11.1)。在JAVELIN Renal 101研究中,相比对照药品,avelumab联合阿西替尼使得ITT人群的客观缓解率(ORR)加倍。

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其中,avelumab联合阿西替尼组ORR为51.4%(95%CI:46.6-56.1),而对照组ORR为25.7%(95%CI:21.7-30.0)。该研究中,avelumab是由德国默克(Merck KGaA)开发的PD-L1抗体。2014年,德国默克与辉瑞达成战略合作,共同开发和商业化avelumab。

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肾细胞癌是最常见的肾癌形式,占所有恶性肿瘤的2%~3%。该病严重且危及生命,约20%至30%的患病者首次被诊疗断定时,疾病就已经发展为晚后期或转移扩散期。2017年在美国确诊的新病例约有5.7万例,根据辉瑞公告,预计到2019年这一数据将延长至7.3万,大约1.4万人将死于该疾病。在这个癌种中,PD-L1表达可能有助于抑制针对肿瘤的免疫应答。同时,它还是一种血管瘤,血管内皮生长因子(VEGF)在其中起着关键作用。

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