阿西替尼可以联合帕博利珠单抗或Bavencio一线治疗肾细胞癌

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所属分类:阿西替尼

4月25日,基于KEYNOTE-426的研究结果,美国食品药品监督管理批准PD-1抗体帕博利珠单抗(Keytruda)联合阿西替尼一线用于晚后期肾细胞癌患病者。这是首个PD-1抗体+靶向联合疗 法获得批准,正式开启了“免疫+靶向”治癌的新时代。

阿西替尼可以联合帕博利珠单抗或Bavencio一线治疗肾细胞癌

不到30天,FDA又批准将avelumab(Bavencio)和阿西替尼(Inlyta)联合用于晚后期肾细胞癌患病者的一线医治。该批准是基于关键性III期JAVELIN Renal 101试验的结果,该试验表明,与意向医治人群中的舒尼替尼(Sutent)相比,avelumab(Bavencio)和阿西替尼联合医治降低疾病进展或去世风险31%,并且不用考虑这些未接受过医治的晚后期肾癌患病者的PD-L1表达怎样。

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在JAVELIN Renal 101研究中,886例晚后期或转移扩散性RCC患病者按1:1随机分组,每2周静脉注射10 毫克 / kg avelumab加口服阿西替尼5 毫克,每天2次,共6周;对照组口服舒尼替尼50 毫克,每日一次。

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结果显示,在PD-L1阳性人群中,avelumab联合阿西替尼的无进展生存期为13.8个月,而舒尼替尼为7.2个月,疾病进展或去世风险减少39%。联合治疗方法的缓解率为55.2%,其中包括4个完全应答(CR)和51个部分应答(PR);舒尼替尼组的缓解率为25.5%。

在总体人群中,avelumab联合阿西替尼组与舒尼替尼组的无进展生存期区别为13.8个月和8.4个月;缓解率为51.4%和25.7%。由以上两组结果能够看出,PD-L1的表达与否,并不影响医治效果,联合医治组的无进展生存期均为13.8个月,也就是说,采用avelumab联合阿西替尼联合一线医治肾癌不用进行PD-L1表达的检查。

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