阿西替尼目前可以和多个免疫疗法联合治疗肾细胞癌患者

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5月15日,FDA宣布已批准PD-L1抗体avelumab联合抗血管生成药品Axitinib(阿西替尼)用于晚后期肾细胞癌(RCC)患病者的一线医治。该批准是基于关键性III期JAVELIN Renal 101试验的结果,该试验表明,在意向医治人群中,与舒尼替尼相比,avelumab联合阿西替尼疾病进展或去世风险减少了31%,并且无论PD-L1表达怎样,未接受过医治的晚后期RCC患病者都能够从这一组合治疗方法中收益。

阿西替尼目前可以和多个免疫疗法联合治疗肾细胞癌患者

在JAVELIN Renal 101研究中,共有886例晚后期或转移扩散性RCC患病者按1:1随机分组,每2周静脉注射10 毫克 / kg avelumab加每日口服两次5 毫克阿西替尼,或每天一次口服50 毫克舒尼替尼,坚持4周(6周一个周期)。在560例PD-L1阳性肿瘤患病者(63.2%)中,Avelumab加阿西替尼组的中位无进展生存期(PFS)为13.8个月,而舒尼替尼组为7.2个月,疾病进展或去世风险减少39%(HR,0.61; 95%,0.475-0.790;P <.0001)。

在PD-L1阳性肿瘤患病者中,联合组客观缓解率(ORR)为55.2%,其中包括4例完全缓解(CR)和51例部分缓解(PR);舒尼替尼组ORR为25.5%。联合组中的27例患病者疾病稳定(SD),11例出现进行性疾病(PD)。

阿西替尼目前可以和多个免疫疗法联合治疗肾细胞癌患者

医治时间段联合组的不良事件发生率为99.5%,而舒尼替尼组为99.3% 。3级或3级以上的不良事件,两组区别区别为71.2%和71.5%。导致医治中断率区别为22.8%和13.4%。由此可见,Avelumab联合阿西替尼一线医治晚后期肾细胞癌患病者,无进展生存期明显长于舒尼替尼。

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