相比舒尼替尼(Sutent)派姆单抗联合阿西替尼可降低肾癌47%死亡风险

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所属分类:阿西替尼

2019年泌尿生殖系统恶性肿瘤研讨会上发布的KEYNOTE-426研究结果表明,与舒尼替尼Sutent)相比,派姆单抗(Keytruda)和阿西替尼(Inlyta)的组合与无明显细胞转移扩散性肾细胞癌(RCC)医治初治患病者的无进展和总生存期(OS)显着相关。初期开放标签单臂研究的初期Ib期研究结果表明,派姆单抗和阿西替尼的组合具有优越的抗癌活性,与单独使用任何一种药品医治晚后期RCC患病者相比。数据显示该组合具有可耐受的安全特性,并引发起73%的客观反应率(ORR)。

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在开放标签KEYNOTE-426研究中,861名新诊疗断定或重复发的IV期透明细胞RCC患病者以1:1的比例随机分组接受派姆单抗 200 毫克静脉注射,每3周一次,最多35个周期加上5毫克的阿西替尼在每个6周周期的前4周,每日口服两次或舒尼替尼50毫克口服,每天一次。在中位随访12.8个月时,结果显示派姆单抗/阿西替尼的12个月和18个月OS率高于舒尼替尼,区别为89.9%和78.3%,82.3%和72.1%。与舒尼替尼(46.2%和32.9%)相比,派姆单抗和阿西替尼(59.6%和41.1%)的12个月和18个月PFS率也更高。无论PD-L1状态或风险组怎样,都观察到了生存收益。

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此外,联合使用药的ORR为59.3%(95%CI,54.5-63.9),舒尼替尼组为35.7%。在派姆单抗 /阿西替尼组中未高达中位DOR,并且对于舒尼替尼而言为15.2个月。59.0%的免疫医治/ TKI组患病者和舒尼替尼组43.1%的患病者正在接受医治。关于安全特性,两组之间的所有级别不良事件(AEs)的发生率相当,组合为96.3%,舒尼替尼为97.6%。与舒尼替尼(58.1%)相比,派姆单抗 /阿西替尼(62.9%)的3至5级AE更高。总共0.9%的AE导致组合手臂去世,而舒尼替尼组去世率为1.6%。此外,25.9%接受派姆单抗/阿西替尼医治的患病者停止医治这两种药品,而停用舒尼替尼的患病者为10.1%。总共8.2%的患病者停止使用派姆单抗和阿西替尼医治。

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