avelumab加阿西替尼具有成为治疗晚期肾癌患者一线疗法的潜力

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所属分类:阿西替尼

近年来,各种肾癌分子靶向药物及免疫药品的先后面市,开启了肾癌医治新时代。到目前为止,美国食品药品监督管理已先后批准了10种靶向药物物用于晚后期肾癌的一线或序贯医治,包括厄洛替尼、舒尼替尼、索拉非尼、培唑帕尼、阿西替尼、替西罗莫司、依维莫司、贝伐珠单抗、卡博替尼以及仑伐替尼;2种免疫医治药品,包括纳武单抗及Aldesleukin(重组人白介素2)。

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美国著名恶性肿瘤研究中心发表了一项新的药品组合研究,数据惊艳。JAVELIN Renal101是一项全球性,多中心,比较Avelumab联合阿西替尼与舒尼替尼对照,用于晚后期肾癌一线医治的随机3期临床实验,该组合治疗方法已于2017年12月获得了FDA授予的突破性治疗方法认定。主要研究终点是PD-L1表达阳性患病者的中位无进展生存期PFS与总生存期OS。该试验是首次将免疫检测点抑制剂与靶向血管内皮生长因子受体(VEGFR)的药品联合起来的关键性研究。像舒尼替尼和阿西替尼这样的VEGFR阻滞剂旨在通过破坏血液供应而使肿瘤饿死。免疫医治药品如avelumab通过激活“耗尽的”免疫T细胞起作用,从而更有效地攻击癌细胞。该临床实验涉及886名患有先前未医治的晚后期肾细胞癌的患病者,他们随机(1:1)接受药品组合或单独使用舒尼替尼。

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结果显示:中位无进展生存期(PFS) 联合组中为13.8个月,舒尼替尼组7.2个月;结果显示,特殊适用于癌细胞检查为PD-L1阳性的患病者。在PD-L1阳性的患病者中,使用avelumab加阿西替尼医治的肿瘤变小的患病者比例为55.2%,舒尼替尼医治组比例为25.5%。分析表明所有亚组都能够从联合医治中收益。两个医治组中几乎所有患病者都有一些药副作用,最常见的是甲状腺疾病。数据证明了该组合治疗方法成为医治晚后期RCC患病者的一线治疗方法的潜力。

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