派姆单抗和阿西替尼(Axitinib)联合治疗肾癌在OS和PFS都有获益

2022年10月18日，美国默沙东制药公布称，派姆单抗（pembrolizumab）联合辉瑞阿西替尼（axitinib）用于晚后期或转移扩散性肾细胞癌（RCC）医治的关键3期研究KEYNOTE-426高达了总生存期（OS）及无进展生存期（PFS）的主要研究终点。根据独立数据监控委员会（DMC）的第一次中期分析，与舒尼替尼单药相比，派姆单抗和阿西替尼联合医治在OS和PFS方面有显著统计学意义和临床意义的改善。

该研究还高达了客观缓解率（ORR）关键次要终点，与舒尼替尼单药医治相比，派姆单抗和阿西替尼联合医治同样具有显著改善。OS、PFS 和ORR在所有风险群体中与PD-L1表达水平无关。在这项试验中，派姆单抗和阿西替尼的安全特性概况与先前报告的每单种治疗方法研究中所观察到的大致一致。

KEYNOTE-426是一项随机、双臂、3期试验(NCT02853331)，与舒尼替尼相对照，对派姆单抗与阿西替尼联合治疗方法作为晚后期或转移扩散性RCC一线医治方式的安全特性和有效性进行了评估。除了主要终点OS、PFS以及次要终点ORR外，其他次要终点还包括疾病控制率（DCR）、因不良事件而经历或停止研究的参与者人数、缓解坚持时间（DOR）、12/18/24个月的OS、12/18/24个月的PFS。试验中，861例患病者随机分为两组，一组患病者每三周静脉滴注派姆单抗 200毫克加每天两次阿西替尼 5毫克，医治周期24个月；另组患病者接受一天一次的舒尼替尼50毫克口服医治，连续4周外加之后的不给予医治的2周。

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