阿西替尼联合阿韦鲁单抗治疗晚期肝细胞癌安全有效

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所属分类:阿西替尼

2019ASCO大会上,来自日本大阪金台大学医科学院的MasatoshiKudo教授报道了一项PD-L1+阿西替尼一线医治晚后期肝细胞癌的初步结果,显示安全并且有疗效。阿韦鲁单抗(avelumab)是一种pd-L1 IgG1抗体,具有多种肿瘤类别的临床活性;阿西替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,选择性作用于VEGF受体1/2/3。2019ASCO报道了一项评估阿韦鲁单抗 + 阿西替尼医治原发性肝癌的安全特性和有效性的Ib期研究结果。

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符合条件的患病者证实为晚后期/转移扩散性HCC,Child-Pugh分级为A。入组的患病者接受阿韦鲁单抗10 毫克/kg 静脉推注每2周给药1次 + 阿西替尼5 毫克口服一日2次,直至进展、出现不可接受的毒性或退组。终点包括安全特性和客观响应率。直至截止日期2022年8月1日,共22名患病者接受了阿韦鲁单抗和阿西替尼医治。根据瀑布图计算,采用RECIST和mRECIST标准,区别在15例(68.2%)和16例(72.7%)患病者中观察到肿瘤变小。按RECIST和mRECIST评估的的客观缓解率(ORR)区别为13.6% (95% CI, 2.9%~34.9%)和31.8% (95% CI, 13.9%~54.9%)。OS数据在数据截止时还不成熟。

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安全特性上,最常见(>10%)的3级医治相关不良事件为高血压(50.0%)和手足综合征(22.7%)。无4/5级TRAE报告。发生率>10%的免疫相关不良事件(irAE)为甲状腺功能减退(31.8%)和甲状腺功能亢进(13.6%)。无3级以上irAEs报告;无一例患病者因TRAE或irAE停止医治。研究结果显示,在HCC中,阿韦鲁单抗+阿西替尼的初步安全特性是可控的,并且与阿韦鲁单抗和阿西替尼作为单一医治使用药时的已知安全特性一致。该研究证实了该组合在HCC中的抗癌活性。

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