阿西替尼联合BAVENCIO可用于一线治疗晚期肾细胞癌患者

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2019年5月，美国食品药品监督管理批准BAVENCIO联合阿西替尼一线医治晚后期肾细胞癌患病者。在一项随机、多中心、开放标签的研究JAVELIN Renal 101(NCT02684006)中评估了BAVENCIO联合阿西替尼医治晚后期肾癌患病者的有效性和安全特性。该次试验主要观察终点为无进展生存期（PFS）和客观反应率（ORR）。

试验结果表明，两组患病者（BAVENCIO+阿西替尼组 VS 舒尼替尼组）的中位PFS为13.8个月 VS 8.4个月，ORR为51.4% VS 25.7%，CR为3.4% VS 1.8%，PR为48% VS 24%。相比对照药品，BAVENCIO联合阿西替尼显著增加了患病者中位无进展生存期（PFS）5个月。其中，BAVENCIO联合阿西替尼的中位PFS为13.8个月（95％CI：11.1-NE），对照药品中位PFS为8.4个月（95％CI：6.9-11.1）。这项试验的入组人群包括三个预后风险组患病者及PD-L1表达阳性或阴性患病者。

安全特性方面：BAVENCIO+阿西替尼组最常见的不良反应有：腹泻（62%）、疲劳（53%）、高血压（50%）、肌肉骨骼痛（40%）、恶心（34%）、黏膜炎（34%）、跖掌红斑感觉异常综合征（33%）、发声困难（31%）、食欲下降（26%）、皮疹（25%）、甲状腺功能减退（25%）、肝脏毒性（24%）、呼吸困难（23%）、咳嗽（23%）、腹痛（22%）、头痛（21%）。