威罗菲尼(Zelboraf)被用于治疗晚期转移性黑色素瘤

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威罗菲尼(Zelboraf)很早之前就被FDA批准用于医治晚后期转移扩散性或不能切除的黑色素瘤;到2012年欧盟委员会批准其用于医治成人BRAF V600突变阳性、经外科手术不能切除或转移扩散性黑色素瘤。

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适应证和用途:ZELBORA是一种激酶抑制剂适用于有不可切除或转移扩散黑色素瘤有用FDA-批准的检验检查BRAFV600E突变患病者的医治。使用限制:有野生型BRAF黑色素瘤患病者中建议不使用ZELBORAF。警告和注意事情:(1)24%患病者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。医治开始前和当用医治时每2个月进行皮肤学评价。切除处置和继续医治不调整剂量。(2)医治时间段和再次开始医治时曾报道严重超敏反应,包括过敏反应。经受严重超敏反应患病者中终止ZELBORAF。(3)曾报道严重皮肤学反应,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受严重皮肤学反应患病者中终止医治。(4)曾报道QT增加。医治前和调整剂量后监视ECG和电解质。在第15天,医治头3个月时间段每3个月,其后每3个月,或更常如临床指示时监视ECGs。如QTc超过500 ms,短暂中断ZELBORAF,校正电解质异常,和控制对QT增加风险因子。(5)可能发生肝实验室异常。

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医治开始前和医治时间段每月,或当临床指示时监视肝酶和胆红素。(6)曾报道光敏性。吃Zelboraf时建议患病者避免暴露阳光。(7)曾报道严重眼科反应,包括葡萄膜炎,虹膜炎和视网膜静脉阻塞。对眼科反应常规监视患病者。(8)曾报道新原发性恶性黑色素瘤。切除处置,和继续医治无剂量调整。如上所述,进行皮肤学监视。(9)妊娠:可能致胎儿危害。 忠告女人对胎儿潜在风险。(10)为了选择适于ZELBORAF医治患病者,用一种FDA-批准的检验BRAF突变。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患病者中研究ZELBORAF的治疗效果和安全特性。

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