阿西替尼加可瑞达获批一线治疗肾癌的依据是什么?

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所属分类:阿西替尼

9月4日,默沙东宣布欧盟批准免疫药品可瑞达(Keytruda)联合阿西替尼(英立达)一线医治晚后期肾细胞(RCC)患病者。该项适应病症已于今年4月22日获得FDA批准。此次批准基于一项代号为KEYNOTE-426的随机、开放标签、阳性对照的多中心Ⅲ期临床实验。结果表明,与舒尼替尼相比,Keytruda+阿西替尼联合医治将晚后期RCC患病者去世风险显著减少了47%。

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同时,可瑞达+阿西替尼医治组较舒尼替尼医治组也显示出了无进展生存期(15.1 vs 11.1个月)和客观缓解率(59.3%vs35.7%)方面的改善。安全特性方面,可瑞达+阿西替尼医治组和舒尼替尼医治组3~5级不良事件发生率区别为62.9%和58.1%。去世风险减少近一半,不仅限于一个患病者亚组,我们观察到所有IMDC风险组的整体生存几率改善,无论PD-L1表达怎样,这些研究结果特殊令人印象深刻。

阿西替尼加可瑞达获批一线治疗肾癌的依据是什么?

肾细胞癌(RCC)是一种最为常见的肾癌类别,据估计,大约90%的肾癌患病者属于RCC。男性患病几率为女性的2倍。这些数据建立在可瑞达和阿西替尼的单药活性基础之上,代表了一个肾癌方案与舒尼替尼相比首次提高了整体存活率、无进展生存期和的客观反应率。更重要的是,它们为患有这种侵袭性肾癌的患病者提供了潜在的新的一线医治选择。

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