威罗菲尼联合利妥昔单抗治疗复发难治HCL患者疗效优于威罗菲尼单药治疗

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所属分类:威罗菲尼

2015年,Tiacci与Park等人研究发现,对HCL患病者给予中位给药16周BRAF抑制剂vemurafenib(威罗菲尼)医治,达到96%的患病者对医治产生应答。中位给药8周后,即可产生应答,其中35%的患病者获得完全缓解(CR),61%的患病者获得部分缓解(PR)。所有患病者均存在骨髓残留白血病灶,医治结束后中位无重复发寿命9个月。由于HCL中CD20高表达,利妥昔单抗或许能够靶向作用于对威罗菲尼耐受药物的白血病细胞,从而在无化学疗法的同时提高BRAF抑制剂的治疗效果。

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该项研究为2期、单臂、单中心临床研究。对嘌呤类似物耐受药物或嘌呤类似物医治后重复发的HCL患病者,接受为期8周的威罗菲尼960毫克 bid口服医治,同步接受每2周一次,375毫克/m2利妥昔单抗静脉给药医治。在威罗菲尼给药结束后再给予每两周一次利妥昔单抗医治四次。CR需满足下列标准:血细胞计数正常,无脾大,形态学上骨髓活检及外周血中未见白血病细胞。威罗菲尼联合利妥昔单抗医治,其不良反应多为1-2级,无骨髓抑制,与单药使用时已知毒副反应相一致。引人注目的是,在25例可进行治疗效果评估患病者中,所有患病者均获得了CR,CR率100%,其中2例患病者血小板计数未完全恢复(区别为82 x 109/L和 98 x 109/L,正常值为100 x 109/L)。

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在25例医治结束,可进行治疗效果评估患病者中,中位随访14个月(范围:5-27个月),无进展生存(PFS)为100%。在14例MRD阴性患病者中,10例患病者进行了骨髓评估的随访,中位随访14.5个月(范围:3-18.5个月)后,其中9例(90%)仍然维持在MRD阴性状态。另1例患病者,12.5个月后出现MRD水平重复发。威罗菲尼联合利妥昔单抗,用于医治接受过多线医治的重复发难治HCL患病者,其使用药周期短、安全特性好、无骨髓抑制作用,可诱导产生深度和坚持缓解,治疗效果显着优于传统单药威罗菲尼或单药利妥昔单抗治疗效果。亟需进行将此方案与以化学疗法为基础的医治方案相对比,用于HCL一线医治的随机对照临床实验。

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