PD1药物Atezolizumab联合威罗菲尼治疗黑色素瘤效果显著

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所属分类:威罗菲尼

一项开放的、多中心和剂量递增的一期临床数据显示:罗氏的PD-L1抗体Atezolizumab联合BRAF抑制剂威罗菲尼(vemurafenib)在未经医治的BRAF V600突变的黑色素瘤患病者中产生了坚持的应答。二者的联合在有17名患病者参与的这项小的临床实验中,ORR(客观缓解率)高达75%,包括3位患病者完全缓解,10位患病者部分缓解。

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研究将患病者分成三组:第一组同时使用Atezolizumab和威罗菲尼,有3位患病者;第二组先威罗菲尼单药56天,然后联合Atezolizumab,8位患病者;第三组先威罗菲尼28天,然后联合Atezolizumab,6位患病者。Atezolizumab的剂量是20毫克/kg 、15/kg或者1200毫克每位患病者,三周一次。第一组威罗菲尼的剂量是720毫克,每日两次;第二三组单用时是960毫克,一天两次。第一组的ORR是33%,只有三名患病者,一名完全缓解;第二组的ORR是75%,一名完全缓解;第三组的ORR是100%,一名完全缓解。

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在这整个临床实验中,中位的响应坚持时间是20.9个月,中位的无进展生存期(PFS)是10.9个月。总的来说,Atezolizumab联合威罗菲尼医治黑色素瘤还是很安全的,没有发生剂量限制的毒药副作用和由Atezolizumab相关的停药事件,安全特性可控。严重的药副作用包括发热和脱水,但是都是可控的。没有发生4级的药副作用,也没有去世的案例。

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