威罗菲尼(Zelboraf)在特殊人群中的使用须知

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威罗菲尼(Zelboraf)在特别人群中的使用须知。1 妊娠。妊娠类型D。根据其作用机制威罗菲尼当给予妊娠女人可能致胎儿危害。应建议育龄潜能女人和男性在威罗菲尼医治时间段和终止威罗菲尼后至少2个月使用适当避孕措施。如妊娠时间段使用该药或如患病者吃该药是成为妊娠,应忠告患病者对胎儿潜在危害。2 哺乳母亲。不知道威罗菲尼是否排泄至人乳汁。因为许多药品排泄至人乳汁和因为在哺乳婴儿中来自威罗菲尼 潜在严重不良反应,应做出决定是否终止哺乳或终止药品,考虑药品对母亲的重要性。

威罗菲尼(Zelboraf)在特殊人群中的使用须知

3 少儿使用。尚未确定低于18岁少儿患病者的安全特性和治疗效果。4 老年人使用。在试验1中94/336例(28%)有不可切除或转移扩散黑色素瘤用威罗菲尼医治患病者是 ≥ 65岁。老年患病者(≥ 65 岁) 可能更容易经受某些不良反应,包括皮肤鳞状细胞癌,恶心,食欲减退,周边水肿,角化棘皮瘤和心房纤颤。老年人与较年轻患病者对比威罗菲尼对总生存,无进展生存和最好总缓解率的影响相似。5 性别。在女性中比男性报道更频的3级不良事件是皮疹,关节痛,光敏性和肌酐延长。在男性中比女性报道更频的3级不良事件是角化棘皮瘤,碱性磷酸酶延长和总胆红素延长。

6 肝受损。对预先存在轻和中度肝受损患病者无需调整起始剂量。从临床实验可得到来自仅3例患病者有预先存在严重肝受损临床和药代动力学数据,和根据有限资料,不能确定调整起始剂量的潜在需要。有预先存在严重肝受损患病者应小心使用威罗菲尼。7 肾受损。对预先存在轻和中度肾受损患病者无需调整起始剂量。从临床实验可得到来自1例患病者有预先存在严重肾受损临床和药代动力学数据,和根据有限资料,不能确定调整起始剂量的潜在需要。有预先存在严重肾受损患病者应小心使用威罗菲尼。

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