阿西替尼、阿昔替尼有令人鼓舞的抗肿瘤活性

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所属分类:阿西替尼

JAVELIN Renal 101研究是一项多中心开放性随机III期临床实验,探索avelumab 联合阿西替尼(英立达)比较舒尼替尼一线医治晚后期肾细胞癌的治疗效果。该研究共纳入886例ECOG 评分≤ 1,既往未接受过系统医治的晚后期透明肾细胞癌患病者,按照1:1随机分组,依次接受avelumab(10毫克/kg IV,Q2W)+阿西替尼(5毫克 PO BID,6周一个周期)或舒尼替尼(50毫克 PO QD,医治4周,间歇2周)。

阿西替尼、阿昔替尼有令人鼓舞的抗肿瘤活性

首要研究终点是无进展生存(PFS)和PD-L1阳性肿瘤患病者的总生存。PFS评价方法为独立的评价者参照RECIST v1.1标准进行盲法评估。PD-L1阳性的标准为免疫组化证实的肿瘤组织中免疫细胞表达PD-L1阳性大于1%。次要研究终点包括参照BICR评估的OFS,和无论PD-L1表达状态的总生存,客观应答和安全特性。

阿西替尼、阿昔替尼有令人鼓舞的抗肿瘤活性

886例患病者(A + Ax:N = 442; S:N = 444)中,21%/ 62%/ 16%具有良好/中等/差的IMDC风险标准(未报告<1%)。560例(63.2%)PD-L1阳性患病者中,联合医治组和对照组的中位PFS区别为13.8个月 vs 7.2个月(HR = 0.61; p <.0001;表1)。 无论PD-L1表达怎样,联合医治组和对照组的中位PFS区别为13.8个月 vs 8.4 个月(HR = 0.69; p = .0001)。 无论PD-L1表达和MSKCC/IMDC预后风险,总人群中联合医治组PFS和ORR结果均优于对照组。 总生存数据尚不成熟。 联合医治组和对照组3级及以上医治不良事件发生率区别为71.2%和71.5%,导致的医治中断发生率区别为22.8%和13.4%; 与医治相关的去世发生率区别为0.7%和0.2%。

阿西替尼、阿昔替尼有令人鼓舞的抗肿瘤活性

该研究高达了首要研究终点,PD-L1阳性患病者接受avelumab联合阿西替尼医治比较舒尼替尼单药医治PFS显著提高。并且无论PD-L1表达怎样以及所有预后风险组中均观察到ORR收益。安全特性与既往药品研究一致。该研究表明,avelumab联合阿西替尼具有成为医治晚后期肾癌患病者的一线标准医治方案的潜力。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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