阿维单抗加阿西替尼Sunitinib对比舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌效果

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所属分类:阿西替尼

在一项单组 1b 期试验中,阿维单抗加阿西替尼(Sunitinib)导致晚后期肾细胞癌患病者出现客观反应。这项涉及先前未经医治的晚后期肾细胞癌患病者的 3 期试验将 阿维单抗加 阿西替尼与标准医学护理舒尼替尼进行了对比。除了抗血管生成作用外,VEGF 受体 (VEGFR) 抑制剂还具有免疫调节作用,包括增强免疫细胞的肿瘤浸润和减少髓源性抑制细胞的免疫抑制作用。我们假设免疫检测点抑制剂与VEGF靶向抗血管生成治疗方法的组合可能通过互补的作用机制提供增强的好处。

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阿西替尼是一种高度选择性的 VEGFR 抑制剂,被批准用于医治接受舒尼替尼医治的晚后期肾细胞癌患病者,我们选择它而不是舒尼替尼与阿维单抗联用,因为它的肝毒性作用发生率较低。一项涉及 55 名晚后期肾细胞癌患病者的单组、非随机、1b 期试验的初步数据显示,阿维单抗加阿西替尼的组合在 58% 的患病者中产生了客观反应,疾病控制率为 78%,在中位随访52周。在至少1% 的肿瘤相关免疫细胞上表达 PD-L1 的患病者具有客观反应的百分比高于在这些细胞中表达 PD-L1 的患病者的百分比。我们报告了 阿维单抗联合英立达与舒尼替尼在先前未经医治的晚后期肾细胞癌患病者中进行的 3 期 JAVELIN Renal 101 试验的主要治疗效果和安全特性结果。

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我们以 1:1 的比例随机分配患病者接受每2周静脉注射 阿维单抗(每公斤体重 10 mg)加英立达(5 mg)每日口服两次或舒尼替尼(50 mg)每日口服一次,共4周(6-周循环)。两个独立的主要终点是程序性去世配体 1 (PD-L1) 阳性肿瘤患病者的无进展生存期和总生存期。一个关键的次要终点是总体人群的无进展生存期;其他终点包括客观反应和安全特性。

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共有886名患病者被分配接受 阿维单抗加阿西替尼(442 名患病者)或舒尼替尼(444 名患病者)。在 560 名 PD-L1 阳性肿瘤患病者 (63.2%) 中,阿维单抗加英立达的中位无进展生存期为 13.8 个月,而舒尼替尼为 7.2 个月(疾病进展或去世的风险比为 0.61;95%置信区间 [CI],0.47 至 0.79;P<0.001);在总体人群中,中位无进展生存期为 13.8 个月,而为 8.4 个月(风险比,0.69;95% CI,0.56 至 0.84;P<0.001)。在 PD-L1 阳性肿瘤患病者中,阿维单抗加 阿西替尼的客观缓解率为 55.2%,而舒尼替尼的客观缓解率为 25.5%;两组总生存期的中位随访时间区别为 11.6 个月和 10.7 个月,区别有 37 名患病者和 44 名患病者去世。阿维单抗联合英立达组99.5%的患病者和舒尼替尼组99.3%的患病者在医治时间段发生不良事件;这些事件在各组的 71.2% 和 71.5% 的患病者中为 3 级或更高。在接受这些药品作为晚后期肾细胞癌一线医治的患病者中,阿维单抗加阿西替尼的无进展生存期显着长于舒尼替尼。更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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