阿西替尼(axitinib)新辅助靶向治疗晚期肾癌

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所属分类:阿西替尼

评估有多少患病者在新辅助阿西替尼axitinib)医治前后接受 PN 而不是 RN,由 5 位独立泌尿科肿瘤学家评估,并研究观察者间一致性的变异性。

阿西替尼(axitinib)新辅助靶向治疗晚期肾癌

患病者和方式:

阿西替尼(axitinib)新辅助靶向治疗晚期肾癌

来自 22 名 ccRCC 患病者的全身医治前后 CT 扫描在 II 期新辅助阿西替尼试验中由 5 位独立泌尿科肿瘤学家审核。计算肾评分和 Kappa 统计量。

阿西替尼(axitinib)新辅助靶向治疗晚期肾癌

结果:

中位数 RENAL 评分从医治前的 11 变为医治后的 10,p=0.0017。五个具有中等复杂性预处置的肿瘤在医治后保持中等复杂性。在 17 个具有高度复杂性预处置的肿瘤中,3 个在医治后变为中等复杂性。总体 kappa 统计值为 0.611。中等复杂性 kappa 为 0.611,而高复杂性 kappa 为 0.428。医治前 kappa 为 0.550,而医治后为 0.609。使用阿西替尼医治后,所有 5 位评审员都同意只有 5 名患病者需要 RN(而不是 8 名预医治),并且现如今 10 名患病者能够接受 PN(而不是 3 名预医治)。用阿西替尼医治后 PN 可行性的概率高 22.8 倍。

结论:

对于接受新辅助靶向医治的患病者进行 PN 的可行性,观察者间的一致意见存在相当大的差异。尽管在(axitinib)新辅助医治后有更多患病者成为 PN 的候选者,但仍难以先验地确定这些患病者。

在肾功能差或孤立肾的 RCC 患病者中,PN 可显着改善生活质量。但不幸运的是,对于大而复杂的肿瘤患病者,PN 可能是不可能的。虽然新辅助和手术前的靶向医治可能会收缩原发性肿瘤,很少有研究集中于靶向医治以促进PN的能力。设计临床实验以促进 PN 的一个显着弱点是对 PN 是否可行的主观和多要素确定。因此,目前的研究旨在评估观察者间关于执行 PN 可行性的协议,使用五位盲审员从最近的 2 期临床实验中获得的完整高质量 CT 图像中确定他们选择的方式。在进行医治前和医治后 CT 扫描配对的 22 名患病者中,所有 5 位评审员都同意阿西替尼医治可能使 7 名不适合 PN 预处置的患病者 (32%) 接受 PN 后医治。

毫不奇怪,我们发现对于中等复杂度的肿瘤,PN 是否可行的一致性通常高于高度复杂的肿瘤。当仅查看医治前扫描时,中等复杂性和高度复杂性肿瘤的一致性仅为中等。然而,在评估医治后扫描时,中等复杂度的肿瘤几乎完全一致,而高度复杂的肿瘤只有公平的一致性。

在查看所有 5 位评审员都同意 PN 可行性的情况时,我们的结果显示,有 10 名患病者在 axitinib 医治后(所有 5 位评审员)认为 PN 可行,而医治前只有 3 名患病者。同样重要的是,所有被认为是 PN 预处置候选者的患病者也被审核员考虑进行 PN 后医治,这延长了研究的内部一致性,因为审核员对术前和做完手术后完全不知情。 - 医治状态。然而,由于缺乏预测性临床和生物标志物,在先验变小后仍难以确定 PN 的可能候选者。

在新辅助阿西替尼(axitinib)前瞻性研究 中,24 名患病者中有 5 名接受了 PN,所有 5 名患病者在医治前都被认为是 cT3a。所有 5 人的外科手术切缘均为阴性。病理评估显示 3 例为 pT1a,1 例为 pT1b,1 例为 pT3a。这些肿瘤中的两个有部分反应,而 RECIST 有 3 个具有稳定的疾病。然而,由于我们没有在我们的研究中前瞻性地将根治性转化为 PN 指定为终点,我们不一定认为在这 5 名患病者中进行 PN 的能力是阿西替尼医治的结果。在当前的研究中,我们发现,虽然中位数 RENAL 评分本身从 12 减少到 11 (p=0.0017),但 22 名患病者中有 19 名患病者的复杂性测量值稳定,只有 3 名患病者的肾复杂性类型下降(从高到中)复杂)。

总之,我们的研究表明,对于接受阿西替尼(axitinib)新辅助靶向医治的患病者进行 PN 的可行性,观察者间的共识差异很大。尽管似乎更多的患病者在新辅助医治后被认为是 PN 的候选者,但仍然很难先验地确定这些患病者.此外,使用 RENAL 评分不一定足以作为进入临床实验的纳入标准(实际上它并不是为此目的而设计的),因为即使是具有高复杂性评分的患病者有时也会接受 PN。迫切需要 PN 的患病者仍应小心和有选择地考虑在适当时进行新辅助靶向医治。作为对这一非常相关的临床终点感兴趣的社区,我们应该使用这些数据来设计一个“可切除性评分”,该评分足够可靠和可重复,以转化为临床实践,并由不同的泌尿外科医生跨中心使用,用于日常实践和临床实验目的。

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