- A+
2011年8月份被FDA批准威罗菲尼用于医治晚后期转移扩散性或不能切除的黑色素瘤;2012年2月20日,欧盟委员会批准其用于医治成人BRAF V600突变阳性、经外科手术不能切除或转移扩散性黑色素瘤。2017年3月,CFDA批准威罗菲尼在国内面市,用于BRAF突变的晚后期恶性黑色素瘤患病者。到目前为止,威罗菲尼可用于黑色素瘤的一线、二线医治及脑转移扩散黑色素瘤医治,那么其医治效果怎样呢?下面就来了解一下。
一线医治黑色素瘤。Trail1招募了675位未经医治的BRAF V600E突变阳性、不可切除或转移扩散性黑色素瘤患病者,按照1:1的比例随机分配成威罗菲尼组(337人,960毫克口服、一天2次) VS 达卡巴嗪组(338人,静脉注射1000毫克/㎡,每三周一次)。数据显示,威罗菲尼组较达卡巴嗪组有较大的改善,中位总生存期OS为13.6个月 VS 10.3个月、风险比减少53%,中位无进展生存期mPFS为5.3个月 VS 1.6个月,客观缓解率ORR有更为明显的优势,ORR比较为48.4%(95%CI:2.8%,9.3%) VS 5.5%(95%CI:2.8%,9.3%)。试验证明,威罗菲尼可用于一线医治BRAF V600E突变阳性黑色素瘤。二线医治黑色素瘤。Trail2招募132位经过至少一次系统医治的BRAF V600E突变阳性的转移扩散性黑色素瘤患病者,经过威罗菲尼(960毫克口服、一天2次)的医治,结果显示,客观缓解率ORR为52%(95%CI: 43%, 61%),中位反应坚持时间mDOR为6.5个月(95%CI: 5.6, 未到达)。试验证明,威罗菲尼可用于二线医治BRAF V600E突变阳性黑色素瘤。
脑转移扩散黑色素瘤。Trail3招募了146位BRAF V600E突变阳性并且脑转移扩散的黑色素瘤患病者,分为A、B两组,A组90人未接受过脑转移扩散的局部医治,B56组人至少接受过一次脑转移扩散(外科手术切除,全脑放射性疗法或立体定向放射医治)的局部医治、并伴有CNS(中枢神经系统)进展,两组都接受威罗菲尼(960毫克口服、一天2次)的医治。结果显示,A、B组有着相同的客观缓解率18%,中位反应坚持时间mDOR数据B组优于A组2个月。试验证明,威罗菲尼可用于BRAF V600E突变阳性并脑转的黑色素瘤。
经济寻药 助力生命! 肿瘤 药物选购的海外价钱、进口清关政策、费用好多钱等问题,敬请咨询本站客服微信:yaodaoyaofang ,获取最新行情。
