维莫非尼、威罗菲尼改变了恶黑治疗的传统布局

在国内，约25%的晚后期恶黑患病者可检查出BRAF驱动基因突变，其中90%以上为V600型，大部分为V600E。自首个BRAFV600靶向药物物维莫非尼（Vemurafenib，威罗菲尼）在2017年3月国内面市以来，将晚后期恶黑患病者的有效概率直接提升至50%以上，为中国恶黑医治带来重大治疗效果改善，也正式打开了中国BRAF为首的恶黑靶向医治时代。

BRIM-3研究纳入了未经医治的BRAFV600突变晚后期黑色素瘤患病者（绝大部分为欧美人群），随机接受维莫非尼（960毫克，一天两次）或达卡巴嗪（1000毫克/m2,，3周1次）医治。试验设计允许耐受药物后交叉医治。主要研究终点为PFS（无进展生存期）和OS。结果显示，相比传统标准医治方案达卡巴嗪，维莫非尼的中位OS增加了3.9个月（13.6 vs 9.7个月），减少了30%的去世风险（HR=0.70，P=0.0008）。

两组的1年生存几率区别为56%和44%。对于BRAF突变晚后期恶黑，靶向医治首次成功带来了生存突破，改变了恶黑医治的传统布局。另一主要研究终点PFS方面，维莫非尼亦取得亮眼成绩，中位PFS较达卡巴嗪提高了4倍以上，为6.9 vs 1.6个月，减少了62%进展或去世风险（HR=0.38，P＜0.0001）。

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