- A+
在这项3期试验中，接受一线阿维单抗加英立达医治的 PD-L1 阳性、透明细胞、晚后期肾细胞癌患病者的无进展生存期明显长于接受舒尼替尼(sunitinib)（Sunitinib）医治的患病者。在总体人群中也观察到了治疗效果收益。在数据截止时，继续对患病者的总生存期进行随访，并且在 PD-L1 阳性肿瘤患病者中观察到了 368 例必须发生以进行最终分析的去世中的 81 例 (22.0%)。在 PD-L1 阳性肿瘤患病者和总体人群中，接受阿维单抗联合阿西替尼(axitinib)医治的患病者的客观缓解率是接受舒尼替尼(sunitinib)医治的患病者的两倍（55.2% 对 25.5% 和 51.4% 对 25.7%） ， 区别）。这些结果与研究者评估确定的结果相似。
根据两套公布的标准（MSKCC和IMDC）在本试验的人群入选由患病者在所有三个预后风险组（良好，中等，差风险）和患病者正，负或未知的PD- L1 表达状态。在该分析中，在 PD-L1 阳性肿瘤患病者和总体人群中，与接受舒尼替尼(sunitinib)的患病者相比，接受阿维单抗联合阿西替尼(axitinib)的患病者的无进展生存期更长，客观缓解率更高，以及跨越两个人群的预后风险组。
当作为单一治疗方法或联合使用药时，阿维单抗加阿西替尼(axitinib)组合观察到的不良(系统自动过滤词)的频率和严重阶段与阿维单抗和阿西替尼(axitinib)的已知安全特性特点基本一致。虽然甲减被列为本试验的免疫相关的(系统自动过滤词)，它已经被公认为是与这两个阿维单抗和阿西替尼(axitinib)相关的不良(系统自动过滤词)，区分这种情况的可能原理是具有挑战性的。总体而言，医治时间段发生的不良(系统自动过滤词)（包括 3 级或更高级别的(系统自动过滤词)）的频率在两个医治组中相似。高血压和皮肤毒性作用是更常见的不良(系统自动过滤词)；研究人员将其归因于 VEGF 抑制剂。在该试验中，阿西替尼(axitinib)与阿维单抗联合使用，而不是与全球标准医学护理舒尼替尼(sunitinib)联合使用，因为阿西替尼(axitinib)与一线医治中与其他单药 VEGFR 抑制剂相似的生存几率和反应率相关肾细胞癌。此外，使用英立达加 阿维单抗减少了潜在不良(系统自动过滤词)的风险，包括使用舒尼替尼(sunitinib)和帕唑帕尼(pazopanib)加免疫检测点抑制剂的组合观察到的肝毒性作用的高发生率。
在这项试验中，根据独立审核的评估，接受舒尼替尼(sunitinib)医治的患病者总体人群的中位无进展生存期为 8.4 个月（95% CI，6.9 至 11.1）。这一比率与舒尼替尼(sunitinib)的其他 3 期试验中观察到的相似或更低：11 个月（95% CI，11 至 13）、9.5 个月（95% CI，8.3 至 11.1）、8.3 个月（95% CI , 7.0 至 9.7)、和 12.3 个月（95% CI，9.8 至 15.2）。直接将阿西替尼(axitinib)与舒尼替尼(sunitinib)作为一线医治进行对比的研究是有限的。
在对比一线阿西替尼(axitinib)与索拉非尼(sorafenib)的 3 期试验中，客观缓解率为 32%，中位无进展生存期为 10.1 个月（95% CI，7.2 至 12.1）。尽管联合使用药的治疗效果收益部分归因于阿西替尼(axitinib)比舒尼替尼(sunitinib)的活性水平更高，但与舒尼替尼(sunitinib)相比，阿维鲁单抗加阿西替尼(axitinib)相关的客观反应和无进展生存期收益阶段至少支持如果 VEGF 酪氨酸激酶抑制剂-免疫检测点抑制剂组合没有协同作用，则能够叠加。总之，JAVELIN Renal 101 试验评估了晚后期肾细胞癌患病者的一线医治。与接受舒尼替尼(sunitinib)的患病者相比，接受阿维单抗联合阿西替尼(axitinib)的患病者具有更长的无进展生存期和更高的客观缓解率。更多详情可咨询下方【微信：yaodaoyaofan
g】。
药道网—药到病除，助力生命。汇聚全球药品资讯：哪里买印度威罗菲尼
