英立达、阿西替尼(axitinib)新辅助医治局部晚后期非转移扩散性肾透明细胞癌-

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摘要

  以前的研究表明酪氨酸激酶抑制剂对原发性肾肿瘤的影响不大。这些研究在组织学、疾病分期、治疗持续时间和手术前停药时间方面的资格标准大多是回顾性和异质性的。前瞻性

  以前的研究表明酪氨酸激酶抑制剂对原发性肾肿瘤的影响不大。这些研究在组织学、疾病分期、医治坚持时间和外科手术前停药时间方面的资格标准大多是回顾性和异质性的。前瞻性研究阿西替尼(axitinib)/英立达在非转移扩散性活检证实的透明细胞肾细胞癌 (ccRCC) 患病者中变小肿瘤的安全特性和有效性。

  这是一项单机构、单臂 2 期临床实验。局部晚后期非转移扩散性活检证实的 ccRCC 患病者符合条件。患病者接受阿西替尼(axitinib)/英立达 5 mg长达 12 周。阿西替尼(axitinib)一直坚持到外科手术前 36
英立达、阿西替尼(axitinib)新辅助医治局部晚后期非转移扩散性肾透明细胞癌-
小时。患病者在阿西替尼(axitinib)医治后接受了部分或根治性肾切除术。

  结果:

  24 名患病者接受了医治。22 名患病者继续使用阿西替尼(axitinib)/英立达 12 周,1 名患病者继续使用阿西替尼(axitinib) 11 周,并按计划接受了外科手术。一名患病者因不良(系统自动过滤词)在第 7 周停止医治。原发性肾肿瘤直径的中位数降低为 28.3%。11 名患病者经历了 RECIST 的部分反应;13人病情稳定。使用英立达时没有疾病进展。最常见的 AE 是高血压、疲劳、口腔粘膜炎、甲状腺功能减退症和手足综合征。做完手术后,注意到 2 个 3 级和 13 个 2 级一并发生的不良症状。没有发生 4 级或 5 级一并发生的不良症状。FKSI(恶性肿瘤医治的功能评估 - 肾脏特异性指数 - 15)随着时间的推移发生变化,医治时间段生活质量恶化严重,但到第 19 周,它与筛查没有统计学差异。

  结论:

  在局部晚后期非转移扩散性 ccRCC 患病者的新辅助医治中,阿西替尼(axitinib)/英立达具有临床活性且耐受性相当好。

  自 2008 年以来,贝伐单抗、索拉非尼(sorafenib)和舒尼替尼(sunitinib)等多种药品已被用于原发肾原位肿块患病者的新辅助医治和术前医治。然而,大多数这些研究在几个方面都具有异质性:只有少数研究具有前瞻性;活检证实的透明细胞 RCC 并不总是纳入研究的先决条件;大多数研究包括完全转移扩散的患病者(IV 期)或广泛的疾病分期;医治坚持时间不一定标准化;外科手术前的停药时间很少被预先确定或报告。

  在非转移扩散性环境中,RCC 的新辅助靶向医治有几个潜在优势。首先,这种范式可用于潜在地使无法外科手术切除的肿瘤可切除。三项研究对舒尼替尼(sunitinib)在外科手术复杂或无法切除的疾病患病者中进行了调查,并报告了 10 名患病者中的 3 名、19 名患病者中的 4 名和 28 名患病者中的 13 名在医治后能够外科手术切除。然而,当单独使用术前成像时,不可切除性的定义充其量是非常主观的。其次,外科手术方法能够从根治性肾切除术转换为部分肾切除术。然而,部分肾切除术的可行性也是主观的和多要素的。第三,理论上能够在切除下腔静脉延伸的肾肿瘤之前使用靶向医治。尽管几个个案报告已经表明这种方式有助于外科手术切除,但这通常是一种不靠谱的方式,用于减少具有 IVC 浸润的肿瘤。第四,当微转移扩散性疾病仍然是微观的,或者在发生其他突变之前仍处于初期程度时,它可能被破坏。然而,这只是一个假设,当然需要在前瞻性临床实验中进行研究。

  在本研究中,我们首次前瞻性研究了新辅助英立达在非转移扩散性透明细胞肾细胞癌患病者中的应用。我们进行了预处置活检,以关注最有可能从这种方式中受益的患病者 - 那些具有透明细胞组织学的患病者 - 并避免医治患有非 RCC 肿瘤(如肉瘤、尿路上皮癌或淋巴瘤)或非透明细胞的患病者细胞 RCC,他们对 VEGF 靶向酪氨酸激酶抑制剂可能有很小甚至没有反应的机遇。参与本研究的所有 24 名患病者均经活检证实为透明细胞 RCC,并在最终病理学评估中得到证实。毫不奇怪,没有发现患病者在最终病理学时具有 pT0。

  总之,我们报告了第一个使用酪氨酸激酶抑制剂阿西替尼(axitinib)/英立达的前瞻性临床实验,该试验专门在局部晚后期、非转移扩散性、活检证实的透明细胞肾细胞癌患病者中进行,具有预定的医治坚持时间,显示出极好的原发肿瘤反应.我们还表明,这种方式至少在围外科手术期是可行和安全的,在药品医治时间段和做完手术后不良(系统自动过滤词)可控。目前,这种方式应该只用于临床实验,或者当外科手术方式在技术上不可行时,直到进行进一步的研究来确定新辅助医治的作用。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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