阿维单抗加阿西替尼(axitinib)与舒尼替尼(sunitinib)Sunitinib医治晚后期肾细胞癌-

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摘要

  我们报告了来自 3 期 JAVELIN Renal 101 试验的基线肿瘤样本的分子分析,这表明在晚期肾细胞癌 (aRCC) 中,一线 阿维单抗+ 阿西替尼

  我们报告了来自 3 期 JAVELIN Renal 101 试验的基线肿瘤样本的分子分析,这表明在晚后期肾细胞癌 (aRCC) 中,一线 阿维单抗+ 阿西替尼(axitinib)与舒尼替尼(sunitinib)(Sunitinib)相比可显着增加无进展生存期 (PFS)。我们发现,在任一研究组中,通常评估的生物标志物 PD-L1 的表达和肿瘤突变负荷均未区分 PFS。同样,FcɣR SNP 的存在也没有影响。我们确定了与医治组之间差异 PFS 相关的重要生物学特点,包括新的免疫调节和血管生成基因表达特点 (GES)、以前未描述的突变谱及其相应的 GES,以及几种 HLA 类别。这些发现提供了对联合 PD-1/PD-
阿维单抗加阿西替尼(axitinib)与舒尼替尼(sunitinib)Sunitinib医治晚后期肾细胞癌-
L1 和血管生成通路抑制反应的决定要素的见解,并可能有助于制定改善 aRCC 患病者医学护理的策略。

  随机 3 期 JAVELIN Renal 101 试验证明,联用 阿维单抗(抗 PD-L1)+阿西替尼(axitinib)(酪氨酸激酶抑制剂 [TKI] 靶向血管内皮生长因子 [VEGF] )可增加无进展生存期 (PFS)受体 [VEGFRs] 1、2 和 3)与舒尼替尼(sunitinib)(多靶点 TKI)在既往未医治的晚后期肾细胞癌 (aRCC) 患病者中的对比;总体生存分析正在进行中.目前的研究探索了与联合免疫检测点抑制剂 (ICI) + VEGFR TKI 或单独 VEGFR TKI 在 aRCC 医治反应相关的生物学。

  使用 Ventana PD-L1 (SP263) 测定的 IHC 分析表明,69% (554/804) 的样本是 PD-L1+(在占肿瘤面积 ≥1% 的免疫细胞 [IC] 上的任何强度染色)。应用 1% 肿瘤细胞 (TC) 算法后,218/812 (27%) 被认为是 PD-L1+;根据基于 IC 的评分标准,大多数 (196/212 [92%]) TC-PD-L1+ 样本也是 PD-L1+。IC 上的 PD-L1 表达并未区分 阿维单抗+ 阿西替尼(axitinib)组的 PFS(HR 0.89;95% CI 0.652, 1.220;p=0.4734)。相对于舒尼替尼(sunitinib)组中的 PD-L1- 肿瘤患病者,PD-L1+ 肿瘤患病者的 PFS 较短(HR 1.57;95% CI 1.156, 2.142;p=0.0037)。在 5% 和 10% 的 IC PD-L1 表达阈值或 1%、10% 和 25% 的 TC 阈值下观察到类似的趋势。将 TC 组件纳入 PD-L1 算法或提高 TC 或 IC 的阈值均未增强 PD-L1 评估的预测性。

  JAVELIN Renal 101 共有 886 名患病者,足够强大,能够产生洞察力。基于 2018 年 6 月 20 日的数据截止,我们报告了对 JAVELIN Renal 101 患病者基线组织样本的前瞻性定义分子分析及其与研究者评估的 PFS 的相关联性。大多数分析的组织样本 (≈63%) 是在肾切除术;其余来自转移扩散部位。通过全外显子组测序 (WES)、基因表达谱和免疫组织化学 (IHC),我们定义了区分 aRCC 中一线 ICI + VEGFR TKI 联合医治结果的特点,为进一步生物学研究对这些反应的反应提供了新的基础剂,并为 aRCC 患病者提供个性化医治策略。更多舒尼替尼(sunitinib)详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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