「审核」阿昔替尼首仿获准之际，阿西替尼和舒尼替尼哪家好原研药上年市场销售7.87亿美金 。
阿西替尼最新动态摘 要：英立达阿昔替尼片使用说明。“顶置【微信号码：yaodaoyaofang】”获得最有使用价值行业趋势信息内容近日，据我国(过虑词)官方网站消息表明，山东省新时期以仿造4类报产的阿昔替尼片进到行政审批制度环节（（有关审理号为CYHS1900916），倘若得到准许，这也是首个得到许可的中国产阿昔替尼。据统计，阿昔替尼（axitinib，Inlyta），又叫阿西替尼，是辉瑞研发的一款小分子水酪氨酸激酶缓聚剂，功效靶标包含VEGFR、Kit、PDGFR，2012年1月被FDA准许用以以往接收过一种酪氨酸激酶缓聚剂或细胞因子医治错误的进度期肾细胞癌（RCC）的成年人病患者。2015年，阿昔替尼在我国得到准许投入市场，用以以往细胞因子有关治疗方法或抗血管生成医治用药治疗错误的成年人晚中后期RCC病患者的医治（二线医治），产品名叫阿昔替尼，2022年，阿昔替尼根据交涉进到我国国家医保目录，销售市场取得快速放量上涨，据米内网统计数据表明，阿昔替尼2022年在全国城市三甲医院、县市级三甲医院、大城市社区中心及其村卫生室（通称我国公办定点医疗机构）终端设备销售总额达到亿美元价位后，2022年销售总额已贴近三亿元，同比增加170.16%。相片来源于：米内网我国公办医院终端设备市场竞争布局据辉瑞财务报告，阿西替尼2022年的全世界销售额为7.87亿美金。另悉，阿西替尼在我国化学物质专利权WO2001002369/CN1137884于2022年期满，药品临床试验备案与信息公开服务平台，现阶段国内仅正大天晴和山东省新时代药业俩家公司登记BE实验。现阶段，在我国市场，医治肾肿瘤的商品均以进口商品为主导，关键包含德国拜耳的索拉菲尼、辉瑞的舒尼替尼和阿昔替尼、诺华制药的依维莫司、葛兰素的培唑帕尼，在其中，索拉菲尼、舒尼替尼、培唑帕尼主用以晚中后期肾细胞癌的一线医治，依维莫司、阿昔替尼关键用以晚中后期肾细胞癌的二线医治。据药智数据表明，索拉菲尼、舒尼替尼、培唑帕尼3个肾细胞癌一线应用药的化学物质专利权在2020-2022年到期，而早就在2013年之前，石药欧意、江苏豪森、正大天晴、山东齐鲁等国内大型企业就在逐渐合理布局仿造药品，伴随着知识产权的到期，我国迈入了仿造药品的投入市场。从我国申请状况看来，索拉菲尼申请公司数最多，在其中，江西山香医药甲苯磺酸索拉非尼片已得到投入市场批准许，这也是我国第一个得到许可的索拉菲尼仿造药品，并视作根据仿造药品一致性评价，在其得到许可后没多久，重庆药友索拉菲尼仿造药品变成第二家得到准许商品，近日，亚宝药业控股子公司北京市昂生微生物的甲苯磺酸索拉非尼片得到准许投入市场。与此同时，石药欧意的葡萄糖酸舒尼替尼胶襄于2022年得到准许投入市场，变成 我国首仿，齐鲁制药的培唑帕尼片已于上年8月进到审核环节，也即将变成我国首仿。