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警告和注意事情:(1)曾观察到高血压包括高血压危象。开始INLYTA(阿西替尼(axitinib))前应充分控制血压。需要监视和医治高血压。尽管使用抗高血压药品,对坚持高血压减低INLYTA(阿西替尼(axitinib))剂量。(2)曾观察到动脉和静脉血栓(系统自动过滤词)和可能致命。对这些(系统自动过滤词)风险延长患病者慎用。(3)曾报道出血(系统自动过滤词),包括致死性(系统自动过滤词)。尚未在未医治脑转移扩散或最近活动性胃肠道出血证据患病者中研究过INLYTA(阿西替尼(axitinib))和在这些患病者中不应使用。
(4)曾发生胃肠道穿孔和瘘管,包括去世。对胃肠道穿孔或瘘管风险患病者慎用。(5)曾报道甲状腺低下症需要甲状腺激素替代。用NLYTA医治开始前监视甲状腺功能,和自始至终定期。(6)计划外科手术前至少24小时停止INLYTA(阿西替尼(axitinib))。(7)曾观察到可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)。如发生RPLS体征或病症永久终止(阿西替尼(
axitinib))。
(8)用INLYTA(阿西替尼(axitinib))医治开始前,和自始至终定期监视蛋白尿。对中度至严重蛋白尿,减低剂量或暂时中断用INLYTA(阿西替尼(axitinib))医治。(9)用INLYTA(阿西替尼(axitinib))医治时曾观察到肝酶上升。用INLYTA(阿西替尼(axitinib))医治开始前和自始至终定期监视ALT,AST和胆红素。(10)中度肝受损患病者如使用INLYTA(阿西替尼(axitinib))开始剂量应减低。严重肝受损患病者中未曾研究过INLYTA(阿西替尼(axitinib))。(11)当给予妊娠女人根据其作用机制INLYTA(阿西替尼(axitinib))可能致胎儿危害。应忠告生育能力女人对胎儿潜在危害和当接受INLYTA(阿西替尼(axitinib))避免成为妊娠。
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