PD-1抗体KEYTRUDA与阿西替尼(axitinib)（Inlyta）医治肾癌效果-

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摘要

　　10月18日，美国默沙东制药公布称， KEYTRUDA （pembrolizumab）联合辉瑞Inlyta（axitinib，阿西替尼）用于晚后期或转移扩散

　　10月18日，美国默沙东制药公布称，KEYTRUDA®（pembrolizumab）联合辉瑞Inlyta®（axitinib，阿西替尼(axitinib)）用于晚后期或转移扩散性肾细胞癌（RCC）医治的关键3期研究KEYNOTE-426高达了总生存期（OS）及无进展生存期（PFS）的主要研究终点。

　　根据独立数据监控委员会（DMC）的第一次中期分析，与sunitinib（舒尼替尼(sunitinib)）单药相比，KEYTRUDA和Inlyta联合医治在OS和PFS方面有显著统计学意义和临床意义的改善。该研究还高达了客观缓解率（ORR）关键次要终点，与舒尼替尼(sunitinib)单药医治相比，Keytruda和Inlyta联合医治同样具有显著改善。OS、PFS 和ORR在所有风险群体中与PD-L1表达水平无关。在这项试验中，Keytruda和Inlyta的安全特性概况与先前报告的每单种治疗方法研究中所观察到的大致一致。这些结果将在即将召开的医科学会议上公布，并提交给世界各地的监管机构。

　　KEYNOTE-426是一项随机、双臂、3期试验(NCT02853331)，与舒尼替尼(sunitinib)相对照，对Keytruda与Inlyta联合治疗方法作为晚后期或转移扩散性RCC一线医治方式的安全特性和有效性进行了评估。除了主要
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终点OS、PFS以及次要终点ORR外，其他次要终点还包括疾病控制率（DCR）、因不良(系统自动过滤词)而经历或停止研究的参与者人数、缓解坚持时间（DOR）、12/18/24个月的OS、12/18/24个月的PFS。试验中，861例患病者随机分为两组，一组患病者每三周静脉滴注Keytruda 200毫克加每天两次Inlyta 5毫克，医治周期24个月；另组患病者接受一天一次的舒尼替尼(sunitinib)50毫克口服医治，连续4周外加之后的不给予医治的2周。