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粘膜膜黑色瘤是指发生于鼻腔、口咽、食道、肛周直肠以及男女生殖系统等粘膜部位的黑色素瘤。粘膜黑色素瘤恶性阶段高，容易出现内脏转移扩散，预后较差；且目前常规化学疗法及现有的免疫医治有效概率低。因此，亟待探索针对晚后期粘膜黑色素瘤的有效医治手段。阿西替尼(axitinib)(英立达)为抗VEGFR1-3的酪氨酸激酶抑制剂，其与PD-1单抗联合，能够通过下调TREG细胞等免疫抑制因子而提供抗PD-1单抗的治疗效果。
在一项名为“JS001联合阿西替尼(axitinib)”一线医治晚后期粘膜黑色素瘤的Ⅰb期临床研究中，共入组33例晚后期粘膜黑色素瘤（原发灶主要来源于鼻咽、食道、直肠以及阴道等），且未接受过系统性抗癌医治的患病者。研究采用传统的3+3剂量递增原则。爬坡程度接受每两周一次的1，3毫克/kgJS001静脉滴注医治以及阿西替尼(axitinib) 5毫克 Bid医治。
结果显示，安全特性方面未出现剂量限制性毒性，用于联合给药推荐的JS001剂量为3毫克/kg，病例扩展程度入组27例。JS001联合阿西替尼(axitinib)总体耐受性良好，安全可控，主要为1/2级不良反应，区别为蛋白尿、血甘油三酯上升、手足皮肤反应、腹泻、甲状腺功能减退、血胆固醇上升、疲乏、谷丙转氨酶上升、高血压等。3级不良反应为蛋白尿、谷丙转氨酶上升、胆固醇上升、体重下降。截至2020年5月20日，全部33例患病者进行了肿瘤评估，其中获得客观缓解率为60.6%，疾病控制率高达87.9%，平均中位起效时间为12.2周，中位无进展寿命未高达。粘膜黑色素瘤是亚洲人群的特别类别，该研究发现PD-1抗体JS001联合抗血管靶向药物物阿西替尼(axitinib)联合用于未接受任何医治的晚后期粘膜黑色素瘤患病者获得显着治疗效果，客观有效概率高达60.6%，总体不良反应可耐受，为晚后期粘膜黑色素瘤的医治探索出一条有效的方式。
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