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所属分类:医学快讯
一项KEYNOTE-426研究显示,与舒尼替尼(sunitinib)单药相比,派姆单抗和阿西替尼(axitinib)(Inlyta)联合医治晚后期或转移扩散性肾细胞癌(RCC)在OS和PFS方面有显着统计学意义和临床意义的改善。该研究还高达了客观缓解率(ORR)关键次要终点,与舒尼替尼(sunitinib)单药医治相比,派姆单抗和阿西替尼(axitinib)联合医治同样具有显着改善。
KEYNOTE-426是一项随机、双臂、3期试验,与舒尼替尼(sunitinib)相对照,对派姆单抗与阿西替尼(axitinib)联合治疗方法作为晚后期或转移扩散性RCC一线医治方式的安全特性和有效性进行了评估。除了主要终点OS、PFS以及次要终点ORR外,其他次要终点还包括疾病控制率(DCR)、因不良(系统自动过滤词)而经历或停止研究的参与者人数、缓解坚持时间(DOR)、12/18/24个月的OS、12/18/24个月的PFS。试验中,861例患病者随机分为两组,一组患病者每三周静脉滴注派姆单抗 200毫克加每天两次阿西替尼
(axitinib) 5毫克,医治周期24个月;另组患病者接受一天一次的舒尼替尼(sunitinib)50毫克口服医治,连续4周外加之后的不给予医治的2周。
派姆单抗联合阿西替尼(axitinib)在整体生存、无进展生存和客观缓解方面取得了显着以及临床上有意义的改善,这标志着抗PD-1联合医治在晚后期肾细胞癌一线医治中首次实现了OS和PFS的双重终点。
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