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近年来，免疫检测点抑制剂在肾癌医治中也大展身手。由于肾癌患病者往往有较高的突变负荷和免疫原性，免疫检测点抑制剂也有表现出良好的医治效果。在2015年11月，FDA批准了纳武单抗用于肾细胞癌的二线医治。随着检测点抑制剂医治时代到来，VEGFR-TKI联合免疫医治研究陆续出现如今晚后期肾细胞癌的一线医治的临床实验中。近日，FDA宣布授予了派姆单抗与阿西替尼(axitinib)构成的免疫组合治疗方法作为晚后期肾细胞癌一线治疗方法的优先审评资格。阿西替尼(axitinib)是一款VEGFR抑制剂，能够选择性抑制肿瘤的新血管生成，降低肿瘤的生长和转移扩散，目前已经获得了FDA批准用于医治肾细胞癌。这俩种药品的组合，在肾细胞癌中可谓是强强联合。
本次批准，基于一项关键性随机对照三期临床试验KEYN
OT-426的研究结果，该试验(系统自动过滤词)有861位肾细胞患病者参加。其中，432患病者接受派姆单抗联合阿西替尼(axitinib)为一线医治的联合方案，429例患病者接受舒尼替尼(sunitinib)标准一线医治。在经过12.8个月的中位随访后，使用派姆单抗和阿西替尼(axitinib)联合方案的患病者中，近六成（59%）患病者仍在继续接受医治，而使用舒尼替尼(sunitinib)且仍在继续医治的患病者只有43.1%。在客观缓解率（即影像证明肿瘤病灶缩小30%以上）方面，舒尼替尼(sunitinib)组为35.7％，派姆单抗和阿西替尼(axitinib)联合医治组高达了59.3％，整整高出20%。
总生存期方面，使用派姆单抗联合阿西替尼(axitinib)的患病者中，89.9%的患病者生存期超过一年，而使用舒尼替尼(sunitinib)的患病者为78.3%。派姆单抗和阿西替尼(axitinib)联合医治组的中位无进展生存期为15.1个月，而舒尼替尼(sunitinib)组为11.1个月。在安全特性方面，派姆单抗和阿西替尼(axitinib)联合医治组发生3级以上药品不良反应的几率为62.9％，舒尼替尼(sunitinib)组为58.1％。联合医治组不良反应稍高于舒尼替尼(sunitinib)组，这也符合情理，一般来说，两药联合医治的药副作用会稍大一些。综上所述，派姆单抗联合阿西替尼(axitinib)作为肾细胞癌的一线医治，与舒尼替尼(sunitinib)标准医治相比，无论在客观缓减率、中位无进展生存期，还是一年生存几率方面都大大提高。
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