KEYTRUDA联合阿西替尼(axitinib)成为肾细胞癌患病者新的一线治疗方法-

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　　2019年4月19日，FDA批准了pembrolizumab（ KEYTRUDA ，Merck Co. Inc.）和axitinib 阿西替尼联合，用于晚

　　2019年4月19日，FDA批准了pembrolizumab（KEYTRUDA，Merck& Co. Inc.）和axitinib阿西替尼(axitinib)联合，用于晚后期肾细胞癌（RCC）患病者的一线医治。

　　批准基于临床药品试验KEYNOTE-426（NCT02853331），这是一项随机，多中心，开放标签临床药品试验，对861名未接受过晚后期RCC系统医治的患病者进行了试验。无论PD-L1肿瘤表达状态怎样，患病者均被随机分配入组，接受pembrolizumab 200 毫克静脉注射，每3周一次，每天2次口服5毫克 axitinib英立达，或者 sunitinib舒尼替尼(sunitinib)50 毫克，每天一次口服，连续4周，然后停止医治2周。继续医治直至确诊病程进展或出现不可接受的毒性反应。Pembrolizumab最多接受24个月。

　　主要治疗效果指标为总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），通过RECIST 1.1进行评估。该试验表明，对于患病者的预先指定的中期分析， pembrolizumab加axitinib阿西替尼(axitinib)组，OS的统计学显着改善（HR 0.53; 95％CI：0.38,0.74; p <0.0001）。18％的患病者报告去世，两组均未高达中位OS。pembrolizumab加axitinib阿西替尼(axitinib)组的12个月OS率为90％，sunitinib舒尼替尼(sunitinib)医治组为78％。该试验还证实了接受pembrolizumab加axitinib阿西替尼(axitinib)医治的患病者的PFS改善（HR 0.69; 95％CI：0.57,0.84; p = 0.0001）。接受pembrolizumab加axitinib阿西替尼(axitinib)组与sunitinib舒尼替尼(sunitinib)组医治的患病者中位PFS区别为15.1和11.1个月。

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