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所属分类：医学快讯
阿西替尼(axitinib)联合K药获得批准一线医治肾细胞癌，此次批准是基于III期KEYNOTE-426试验，活性对照为辉瑞的多受体酪氨酸激酶抑制剂Sutent(索坦(sutent)，通用名：sunitinib，舒尼替尼(sunitinib))，是过去10年来一线医治RCC的标准医学护理药品。该项随机、多中心、开放标签试验共招募861例既往未接受系统治疗方法的晚后期RCC患病者(无论肿瘤PD-L1表达状态怎样)，按1:1的比例随机将患病者分为两组：(1)Keytruda+Inlyta医治组，接受每3周一次静脉输注200毫克 Keytruda，同时每天口服2次5毫克 Inlyta；(2)Sutent医治组，接受每天一次50毫克 Sutent，坚持4周停药2周。所有患病者坚持接受医治直至确认疾病
进展或不可接受的毒性。Keytruda最多医治24个月。
结果显示，与Sutent相比，Keytruda+Inlyta可显著提高晚后期肾癌患病者的总体应答率(ORRs)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。预定的中期分析结果表明，Keytruda/Inlyta组合治疗方法将患病者去世风险减少了47%(HR=0.53; 95%CI:0.38-0.74; p<0.0001)。
Keytruda/Inlyta组接受医治12个月后的总生存几率为90%，活性对照组为78%。Keytruda/Inlyta组合治疗方法同时显著提高了患病者的PFS(15.1个月vs 11.1个月，p=0.0001)。
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