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RCC是最常见的肾癌类别，约占肾癌病例的90%。据估计，约20-30%的肾细胞癌患病者在首次诊疗断定时已处于晚后期，约30%的初期RCC患病者接受医治后病情会继续进展为转移扩散性恶性肿瘤，约50%的晚后期RCC患病者在一线医治后没有继续接受额外治疗。转移扩散性RCC患病者的5年生存几率仅为12%。该领域对可延缓病情进展并具有可接受安全特性的一线治疗方法存在显著的未满足医疗需求。
除了Bavencio+Inlyta组合治疗方法外，FDA批准了2款包含免疫治疗方法的一线组合医治方案：2020年4月，百时美施贵宝Opdivo+Yervoy免疫组合（OY）获准，一线医治中危、高度危险晚后期RCC患病者；2019年4月，默沙东Keytruda+阿西替尼(axitinib)Inlyta组合获得批准，一线医治晚后期RCC，包括低、中、高度危险患病者。
Bavencio、Opdivo、Keytruda均属于PD-(L)1免疫治疗方法，在RCC中，PD-L1的表达可能抑制机体针对肿瘤细胞的免疫应答；此外，RCC也是一类高度血管性肿瘤，血管内皮生长因子（VEGF）在其中起着关键作用。这也是Bavencio+Inlyta与Keytruda+Inlyta的使用药机制。
此次批准，对默克/辉瑞而言是个大好消息。近年来，Bavencio临床项目推进一直不顺，卵巢癌多个III期研究失败，二线医治非小细胞肺癌、三
线医治胃癌III期研究也接连失败，一系列的挫败使Bavencio在肿瘤免疫医治领域地位艰难。从另一方面来说，与已获得批准的转移扩散性默克尔细胞癌以及二线医治尿路上皮癌适应病症相比，一线医治晚后期RCC是一个更庞大的市场，仅在美国每年就有超过7万新病例，这为Bavencio提供了更大的成长空间。
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