阿西替尼(axitinib)联合帕博利珠单抗医治晚后期肉瘤具有抗癌活性-

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摘要

　　之前有研究显示，免疫检测点抑制剂单药或联合免疫医治肉瘤显示出一定的抗肿瘤活性。基于此，有研究评估阿西替尼联合帕博利珠单抗医治晚后期肉瘤患病者的治疗效果。

　　之前有研究显示，免疫检测点抑制剂单药或联合免疫医治肉瘤显示出一定的抗癌活性。基于此，有研究评估阿西替尼(axitinib)联合帕博利珠单抗医治晚后期肉瘤患病者的治疗效果。该单臂、II期研究入组了年龄为16岁或以上、组织学确诊的晚后期或转移扩散性肉瘤，包括肺泡软组织肉瘤（ASPS）。前 5 名患病者入组先导队列，连续接受阿西替尼(axitinib)，5毫克，bid口服联合帕博利珠单抗200毫克，d8，之后每3周使用1次最长2年。之后的患病者接受阿西替尼(axitinib)递增剂量 2-10 毫克+固定剂量帕博利珠单抗。主要研究终点为3个月的无进展生存；次要终点包括医治相关的不良(系统自动过滤词)、客观缓解率、临床收益率，至疾病进展时间和总生存几率。

　　2016年4月19日至2020年2月7日，该研究共入组36例患病者，其中33例（92%）接受了药品医治（意向医治人群和安全人群），其中12名（36％）患有ASPS。中位随访时间为14.7个月。所有可评估患病者的3个月PFS率为65.6％（95％CI 46·6-79·3），中位PFS为4.7个月。6个月和12个月的PFS率区别为46.9%和27.5%。33例患病者中位OS为18.7个月，1年生存几率为72%。对于ASPS患病者，3个月PFS率为72.7％。大多数取得缓解的患病者为ASPS患病者，11例可评估治疗效果的ASPS患病者中，6例取得部分缓解（54.5%），2例（18%）获得疾病稳定，因此临床收益率为72.7%（n=8）。

　　ASPS患病者部分缓解的中位时间为25.1周（IQR 12.7-34.3）。阿西替尼

(axitinib)联合帕博利珠单抗的毒性特点与既往临床实验中两个药品作为单药使用时的安全特性一致。最常见的3-4级医治相关不良(系统自动过滤词)包括高血压（33例患病者中有5例，15％），自身免疫毒性（5例，15％），恶心或呕吐（2例，6％）和癫痫发作（2例，6％）。 7例（21％）患病者出现严重的医治相关不良(系统自动过滤词)，包括自身免疫性结肠炎，转氨酶上升，气胸，咯血，癫痫发作和高甘油三酯血症。没有与医治相关的去世。