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英立达(阿西替尼(axitinib))由辉瑞公司研发, 2012年获美国食品药品监督管理批准面市,于2015年4月29日获得国内CFDA批准面市,商品名为Inlyta®,中文名为阿昔替
尼。阿西替尼(axitinib)在国内获得批准用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子医治失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患病者。2015年新版NCCN肾癌指导将阿西替尼(axitinib)作为晚后期透明细胞型肾癌的一线医治推荐。
Rini和Motzer区别于2011年和2013年对比阿西替尼(axitinib)和索拉菲尼对已接受过一个或更多医治方案的患病者的医治结果。发现医治组整体中位PFS较对照组有明显的提高,数据显示阿昔替尼®显着增加无进展生存(PFS)[HR=0.665,95%CI:0.544-0.812,P<0.0001],中位PFS 为6.7个月(95% CI:6.3-8.6),而接受索拉非尼(sorafenib)的患病者的中位 PFS为4.7个月(95% CI:4.6-5.6),与索拉非尼(sorafenib)相比,阿昔替尼®使中位PFS 增加 43%,Motzer等2013年发表的总生存期相近,阿西替尼(axitinib)20.1个月,索拉非尼(sorafenib)19.2个月,HR0.969。
阿西替尼(axitinib)最常见1/2级医治相关不良(系统自动过滤词)为高血压(57.1%)、乏力(57.1%)、胃肠道毒性(33%)和皮肤毒性(19%)。阿西替尼(axitinib)增量患病者7例,减量患病者1例。既往接受过舒尼替尼(sunitinib)或帕唑帕尼(pazopanib)医治预后好的肾癌患病者,阿西替尼(axitinib)医治PFS数据令人满意,安全特性良好。 常见的药副作用有腹泻、高血压,疲劳、食欲下降、恶心、发音困难、手掌、足底红肿,乏力便秘。
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