调整阿西替尼(axitinib)(Inlyta)的剂量有助于改善转移扩散性肾癌患病者的预后

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所属分类:医学快讯
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  研究人员通过对人群药品代谢动力学数据分析,发现如今转移扩散性肾细胞癌患病者中, 阿西替尼 (Inlyta)的血浆浓度与医治的效果相关。进而推断改变阿西替尼的

  研究人员通过对人群药品代谢动力学数据分析,发现如今转移扩散性肾细胞癌患病者中,阿西替尼(axitinib)(Inlyta)的血浆浓度与医治的效果相关。进而推断改变阿西替尼(axitinib)的剂量或许能改善其血浆浓度和改善患病者的预后。于是美国Brian I Rini为评估此治疗方法的有效性和安全特性进行了研究试验。研究为随机、双盲、多中心2期临床研究,入组的患病者在4周的医治诱导期内每天2次接受5毫克阿西替尼(axitinib)医治。

  如果受试者的血压在150/90mmHg及以下、并且没有出现3级及以上严重药副作用、无剂量降低、以及在2周内所应用的降压药不超过2种,那么将按照1:1进入分层试验。一组为剂量调整组,另一组为安慰剂调整组。剂量调整组的受试者在能够耐受的情况下逐渐延长阿西替尼(axitinib)剂量(首先是7毫克每天两次,然后是10毫克每天两次)。而不符合上述要求的受试者则在不延长药品剂量的情况下继续维持阿西替尼(axitinib)医治。研究共纳入213例患病者,其中112名患病者接受了随机分化组,56名受试者分入了阿西替尼(axitinib)剂量调整组,另有56名受试者被分入了安慰剂剂量调整组。

  在阿西替尼(axitinib)(Inlyta剂量调整组中有30名受试者对医治出现了客观反应,在安慰剂剂量调整组中有19人,所占的比例区别为54%和34%。在没有进行随机化分组的受试者中有54人对医治出现了客观反应,所占的比例为59%。常见的3级和以上的不良反应(系统自动过滤词)、所有的不良反应包括高血压(阿西替尼(axitinib)剂量调整组10人、安慰剂剂量调整组10人、非随机化分组45人)、腹泻(阿西替尼(axitinib)剂量调整组7人、安慰剂剂量调整组2人、非随机化分组8人)和体重减少(阿西替尼(axitinib)剂量延长组4人、安慰剂剂量延长组3人、非随机化分组6人)。本研究结果显示,阿西替尼(axitinib)剂量调整组所高达客观反应的受试者所占的比例最高,该结果支持在转移扩散性肾细胞癌患病者中应根据患病者的情况制定个体化的剂量延长方案。

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