英利达医治肾癌的国内市场已打开

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英利达是一种口服的、作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)1、2和3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂，可抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤进展。英立达在中国上市将给

辉瑞公司宣布，其新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）英利达（英立达）获得国内国家食品药物监管总局（CFDA）批准，用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子医治失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患病者。

肾细胞癌是最致死的癌症之一，包括肾实质肿瘤和肾上皮肿瘤。2012年WHO的数据显示，RCC在国内的发病概率为3.8/10万，年去世人数为25583人。而在美国，接受医治后进展的患病者中，继续接受酪氨酸激酶抑制剂（TKI）医治的约占40%～65%。

英利达（英立达）是一种口服的、作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)1、2和3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂，可抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤进展。阿昔替尼在国内面市将给既往医治失败的进展期肾细胞癌国内患病者带来新的希望。

瑞戈非尼RESIHANCE（红盒）
该产品获得批准基于一项全球国际多中心三期研究（AXIS研究）和在亚洲区域采用相似的设计开展的一项国际多中心研究的临床数据。与索拉非尼相比，阿昔替尼可使患病者中位无进展生存期（PFS）显著增加43%。亚洲区域国际多中心研究获得的临床数据与全球国际多中心三期研究数据相似。

辉瑞肿瘤临床开发和医疗事务高级副总裁兼首席医科学官Mace Rothenberg博士说：“虽然靶向医治取得了进展，但对一线医治后进展的进展期肾细胞癌患病者来说，他们仍然需要更多的选择。阿昔替尼是美国食品药品监督管理批准的首个用于既往医治失败的进展期肾细胞癌患病者的靶向药物物，该批准基于其无进展生存期优于另一种FDA批准的靶向药物物的事实。”

国内抗癌协会泌尿肿瘤专业委员会候任主任委员、复旦大学附属肿瘤医院副院长、泌尿外科主任叶定伟教授表示：“对于既往医治失败的进展期肾细胞癌患病者，包含细胞因子医治失败或一种TKI医治后的进展患病者来说，阿昔替尼让医生可以为其选择最为优化的医治方案。”

国内临床肿瘤专业委员会（CSCO）肾癌专家委员会主任委员、北京肿瘤医院副院长郭军教授说：“作为新一代酪氨酸激酶抑制剂，英利达不仅可为一种TKI医治进展的患病者显著提高无进展生存期，且对于既往使用过细胞因子医治的进展期肾细胞癌患病者治疗效果更为卓越。相比既往靶向药物物，阿昔替尼Alectinib Alecnib 150mg （ Everest ）艾樂替尼艾乐替尼/阿雷替尼可使中位PFS显著增加86%。”

英利达（英立达）最初于2012年1月在美国获得FDA面市批准，目前已在包括欧盟、日本、韩国在内的81个国家和地区获得了批准。此次阿昔替尼在华获得CFDA批准后，预计今年9月能惠及国内患病者。索坦和英利达的先后面市，使辉瑞成为目前在国内市场上唯一拥有两个肾细胞癌靶向医治药品的制药公司。