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作为这几年肿瘤医治领域最大的突破,PD-1/PD-L1抗体已经造福无数患病者:恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、肠癌等等,在2020年的欧洲肿瘤学会年会上,PD-1/PD-L1医治领域再传捷报:PD-L1抗体Avelumab联合阿西替尼(axitinib)(英立达)公布一线肾癌临床数据,有效概率达到55.2%(PD-L1阳性)。对肿瘤患病者来说,这无疑又是一个喜讯,明星恶性肿瘤药PD-1/PD-L1抗体又有新搭档——阿西替尼(axitinib),能够大幅度提高有效概率,让更多的恶性肿瘤患病者收益。
那么Avelumab+阿西替尼(axitinib)的医治效果到底怎样呢?权威学术期刊《柳叶刀-肿瘤学》曾发布过一期临床数据:55位晚后期肾癌患病者一线医治直接使用Avelumab+阿西替尼(axitinib),有效概率达到58%。为了更科学的评估Avelumab+阿西替尼(axitinib)对肾癌患病者的收益阶段,科研人员设计了一个代号为JAVELIN Renal 101的大型的三期临床实验,从全世界200多家医院招募患病者。招募886位未经系统医治的晚后期肾癌患病者,442位患病者接受Avelumab(10毫克/kg,2周一次)+阿西替尼(axitinib)(5毫克,一天两次)医治,444位接受肾癌一线标准医治药品舒尼替尼(sunitinib)医治。这个临床设计就是直接比较免疫联合治疗方法和肾癌传统靶向医治,看看哪个更能让患病者收益.
有效概率方面:对所有442位患病者,Avelumab+阿西替尼(axitinib)组有效概率51.4%,其中PD-L1阳性患病者有效概率55.2%;而舒尼替尼(sunitinib)组应对的有效概率只有25.7%和25.5%。无进展生存期(PFS)方面:对于所有442位患病者,Avelumab+阿西替尼(axitinib)组的PFS是12.5个月,而舒尼替尼(sunitinib)组只有8.4个月,联合医治组能够减少36%的疾病进展风险;而对于PD-L1阳性的患病者来说,Avelumab+阿西替尼(axitinib)组的PFS达到13
.3个月,而舒尼替尼(sunitinib)组只有8.2个月,联合医治组能够减少49%的疾病进展风险。药副作用方面:联合医治组发生3级及以上药副作用的比例是71.2%, 22.8%的患病者由于药副作用暂停医治;舒尼替尼(sunitinib)组的比例区别是71.5%和13.4%。所以,相对于肾癌标准的靶向医治舒尼替尼(sunitinib),Avelumab+阿西替尼(axitinib)的联合医治方案能够使有效概率翻倍,最高减少49%的疾病进展风险,给肾癌患病者带来了更好的选择。
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