阿西替尼(axitinib)联合方案有望改写肾癌晚后期患病者的一线医治格局

　　免疫医治药品派姆单抗（帕博利珠单抗）联合阿西替尼(axitinib)（英立达）在 1b 期研究中初显对进展期肾细胞癌的治疗效果，此方案比较肾癌标准一线医治舒尼替尼(sunitinib)的 3 期随机研究结果公布，于 3 月 21 日在线发表于 NEJM。研究显示在初治的进展期肾细胞癌患病者中，和舒尼替尼(sunitinib)相比，帕博利珠单抗+英立达显著增加 PFS 和 OS，ORR 更高。

　　且收益可见于所有 IMDC 评分组，不论 PD-L1 表达状况。861 名初治进展期肾透明细胞癌患病者随机接受派姆单抗 200 毫克 Q3W+英立达 5 毫克 Bid（n=432）或舒尼替尼(sunitinib) 50 毫克 Qd 使用 4 周， Q6W（n=429）医治。首要研究终点是 OS 和 PFS。关键次要研究终点是 ORR。

　　中位随访 12.8

个月，推测 12 月生存几率区别是 89.9 % 和 78.3%（HR 0.53，P＜0.0001）。中位 PFS 区别是 15.1 个月和 11.1 个月（HR 0.69，P＜0.001）。ORR 区别是 59.3% 和 35.7%，收益不论 IMDC 亚组和 PD-L1 表达状况。两组的 3 级以上不良(系统自动过滤词)发生率区别是 75.8% 和 70.6%。该结果提示这一方案有望改写肾癌晚后期患病者的一线医治格局。

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