阿西替尼(axitinib)与avelumab方案获得批准晚后期肾癌一线使用药

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　　昨天，默克和辉瑞公司宣布，FDA已批准avelumab联合阿西替尼用于晚后期肾癌(RCC)的一线医治。这是首个PD-L1抗体+靶向联合治疗方法获得批准肾

　　昨天，默克和辉瑞公司宣布，FDA已批准avelumab联合阿西替尼(axitinib)用于晚后期肾癌(RCC)的一线医治。这是首个PD-L1抗体+靶向联合治疗方法获得批准肾癌一线。此前，基于一项全球1b期试验JAVELIN Renal 100研究，avelumab联合阿西替尼(axitinib)医治晚后期肾细胞癌患病者的安全特性和有效性的临床数据，FDA授予了该组合突破性治疗方法认定。2019年CSCO中已经提出晚后期肾癌一线医治的趋势是免疫检测点抑制剂联合医治，包括两个免疫检测点抑制剂的联合，以及免疫与靶向药物物的联合。

　　新版CSCO肾癌诊疗指导中将免疫医治策略融入到Ⅰ、Ⅱ、III级推荐中，其中avelumab联合阿西替尼(axitinib)作为一线医治II级（中高度危险人群）或III级（低危人群）推荐。2019年4月25更新的2019 V4NCCN指导中，对于低风险重复发性或IV期肾细胞癌患病者，NCCN指导推荐优选的一线医治方案延长了阿西替尼(axitinib)联合帕博利珠单抗作为2A类推荐方案。对于中高风险重复发性或IV期肾细胞癌患病者，NCCN指导推荐优选的一线医治方案延长了阿西替尼(axitinib)联合帕博利珠单抗作为第1类推荐方案。

　　限制使用条件的一线医治方案延长了阿西替尼(axitinib)联合帕博利珠单抗作为第2A类推荐
阿西替尼(axitinib)与avelumab方案获得批准晚后期肾癌一线使用药
方案。相信随着本次的FDA的获得批准，在随后的NCCN指导的更新中会添加avelumab联合阿西替尼(axitinib)的医治方案。在JAVELIN Renal 101研究中，相比对照药品，avelumab联合阿西替尼(axitinib)显著增加了肾癌患病者中位无进展生存期（PFS）5个月。其中，avelumab联合阿西替尼(axitinib)的中位PFS为13.8个月，对照药品中位PFS为8.4个月。