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肾细胞癌是最致死的癌症之一,进展性肾癌患病者5年生存几率<10%。阿西替尼(axitinib)是一种
口服的、作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)1,2和3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂,抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤进展。阿西替尼(axitinib)在国内面市将给既往医治失败的进展期肾细胞癌的国内患病者带来新的希望。
CFDA批准阿西替尼(axitinib)基于一项全球国际多中心III期研究(AXIS研究)和在亚洲区域采用相似的设计开展的一项国际多中心研究的临床数据。全球国际多中心III期研究的临床数据显示阿西替尼(axitinib)可显著增加无进展生存期(PFS)[HR=0.665, 95%CI:0.544-0.812, P值<0.0001],中位PFS为6.7个月(95% CI: 6.3, 8.6),而接受索拉非尼(sorafenib)的患病者的中位PFS为4.7个月(95% CI: 4.6, 5.6),与索拉非尼(sorafenib)相比,阿西替尼(axitinib)使中位PFS增加43%。
亚洲区域国际多中心研究获得的临床数据与全球国际多中心III期研究相似。基于阿西替尼(axitinib)III期研究(AXIS)的细胞因子亚组分析,既往细胞因子医治失败的患病者中,接受阿西替尼(axitinib)医治的患病者的中位PFS为12.1个月,而接受索拉非尼(sorafenib)医治的患病者的PFS为6.5个月,与索拉非尼(sorafenib)相比,阿西替尼(axitinib)使中位PFS增加86%(HR0.464,P<0.0001)。在这两项临床实验中,阿西替尼(axitinib)的优势已经很明显了,而且接受阿西替尼(axitinib)医治的患病者出现的不良(系统自动过滤词)更少,对于肾癌患病者而言,相对于索拉非尼(sorafenib),阿西替尼(axitinib)无疑是更好的一种选择。
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