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2019年9月4日，默沙东宣布欧盟批准Keytruda(K药)联合阿西替尼(axitinib)一线医治晚后期肾细胞癌（RCC）患病者。该项适应病症已于2019年4月22日获得FDA批准。此次批准基于一项代号为KEYNOTE-426的随机、开放标签、阳性对照的多中心Ⅲ期临床实验。结果表明，与舒尼替尼(sunitinib)相比，Keytruda+阿西替尼(axitinib)联合医治将晚后期RCC患病者去世风险显著减少了47％；同时，Keytruda+阿西替尼(axitinib)医治组较舒尼替尼(sunitinib)医治组也显示出了无进展生存期（15.1 vs 11.1个月）和客观缓解率（59.3％vs35.7％）方面的改善。安全特性方面，Keytruda+阿西替尼(axitinib)医治组和舒尼替尼(sunitinib)医治组3～5级不良(系统自动过滤词)发生率区别为62.9％和58.1％。
PDA的批准是基于一项Keytruda+阿西替尼(axitinib)方案比较肾癌标准一线医治舒尼替尼(sunitinib)的3 期随机研究结果，临床数据表明，在中位随访12.8个月后，Keytruda+阿西替尼(axitinib)组12个月存活患病者的百分比为89.9%，舒尼替尼(sunitinib)组为78.3%。无进展生存期（PFS）Keytruda+阿西替尼(axitinib)组为15.1个月，舒尼替尼(sunitinib)组PFS为11.1个月，Keytruda+阿西替尼(axitinib)组的客观有效概率（ORR）为59.3% (95% CI, 54.5 - 63.9)，舒尼替尼(sunitinib)组的ORR为35.7% (9
5% CI, 31.1 - 40.4) 。
安全特性方面，3级及以上不良反应在Keytruda+阿西替尼(axitinib)组中发生的比例为75.8%，而在舒尼替尼(sunitinib)组中发生的比例为70.6%。综上可知，在初期未医治的晚后期肾细胞癌患病者中，Keytruda联合阿西替尼(axitinib)医治的总生存期和无进展生存期明显优于舒尼替尼(sunitinib)医治，且客观有效概率更高。
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