多吉美又被称为是索拉非尼片 多吉美说明书

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所属分类:临床药物

      【多吉美药品说明】

  【商品名称】

  【通用名称】甲苯磺酸索拉非尼片

  【英文名称】Sorafenib Tosylate Tablets

  【汉语拼音】Jiabenhuangsuansuolafeini Pian

  【成份】多吉美主要成份为甲苯磺酸索拉非尼

  【性状】

  多吉美为红色圆形片。

  【适应症】

  1.治疗不能手术的晚期肾细胞癌。

  2.治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。

  【用法用量】

  推荐剂量:推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。

  服用方法:口服,以一杯温开水吞服。

  治疗时间:应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应,也就是说出现耐药性为止!

奥拉帕利获批前列腺癌适应症的依据

  PARP抑制剂在卵巢癌、乳腺癌等领域取得较大进展,近两年来的TOPARP-A和TOPARP-B等Ⅱ期研究先后证实了奥拉帕利在CRPC患者中的治疗优势。大家也正在期待Ⅲ期研究PROfound能够为PARP抑制剂的 前列腺癌 适应症提供更高等级的证据。那这项研究在设计方面有哪

  【不良反应】

  欧美关键性的支持多吉美上市的临床研究的安全性数据:来自于多吉美(索拉非尼)作为单一药物治疗的1286位患者(以白种人为主,包括少数非裔、亚裔、西班牙人及其他人种)。最常见的药物相关不良事件有腹泻,皮疹,脱发和手足综合征。

  【注意事项】

  尚缺乏充分的中国人群临床研究数据,因此须在有多吉美使用经验的医生指导下使用。皮肤毒性:手足皮肤反应和皮疹是服用索拉非尼最常见的不良反应。皮疹和手足皮肤反应通常多为NCI CTC(国际肿瘤通用毒性标准)1到2级,且多于开始服用多吉美(索拉非尼)后的6周内出现。对皮肤毒性反应的处理包括局部用药以减轻症状,暂时性停药或/和对索拉非尼进行剂量调整。对于皮肤毒性严重且反应持久的患者可能需要永久停用索拉非尼。严重者应永久停药。

  【药物过量】

  尚无索拉非尼服用过量的特殊治疗措施。索拉非尼的最高剂量为0.8g每日两次,在此剂量下所观察到的主要不良反应为腹泻和皮肤毒副反应。如怀疑服用过量,则应停药并对患者进行密切观察和相应的支持治疗。

  【药理毒理】

  索拉非尼是多种激酶抑制剂,在体外可以只肿瘤细胞增殖。抑制肿瘤细胞增殖,包括小鼠肾细胞癌、RENCA模型和无胸腺小鼠移植多种人肿瘤模型,并抑制肿瘤血管生成。

  【多吉美贮藏】

  低于25℃密封保存。请将药品放置在儿童触及不到的地方。

  【包装】

  德国拜耳:60片/盒,铝铝包装。 印度NATCO公司:120片/瓶装

  【有效期】

  30个月

  【生产企业】

  生产企业:印度NATCO制药

  

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