PD-1抗体KEYTRUDA与阿西替尼(Inlyta)治疗肾癌效果_印度阿西替尼效果

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所属分类:临床药物

  10月18日,美国默沙东制药公布称,®(pembrolizumab)联合辉瑞Inlyta®(axitinib,阿西替尼)用于晚期或转移性肾细胞癌(RCC)治疗的关键3期研究KEYNOTE-426达到了总生存期(OS)及无进展生存期(PFS)的主要研究终点。

  根据独立数据监测委员会(DMC)的第一次中期分析,与sunitinib(舒尼替尼)单药相比,KEYTRUDA和Inlyta联合治疗在OS和PFS方面有显著统计学意义和临床意义的改善。该研究还达到了客观缓解率(ORR)关键次要终点,与舒尼替尼单药治疗相比,Keytruda和Inlyta联合治疗同样具有显著改善。OS、PFS 和ORR在所有风险群体中与PD-L1表达水平无关。在这项试验中,Keytruda和Inlyta的安全性概况与先前报告的每单种疗法研究中所观察到的大致一致。这些结果将在即将召开的医学会议上公布,并提交给世界各地的监管机构。

阿昔替尼(axitinib)/阿西替尼给药方法和注意事项

   阿昔替尼 (axitinib),通用名:阿昔替尼片。适应证:用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。说明书中,推荐的阿昔替尼起始口服剂量为5mg,每天两次,空腹服用或随餐服用,每日两次给药时间要间隔1

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卡博替尼(Cabozantinib)由美国Exelixis生物制药公司研发,是一个多靶点的广谱抗癌药,能抑制的靶点包括:MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等至少9个。
目前,卡博替尼已经在肾癌、甲状腺癌、肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤中,证实了较好的治疗效果,对于骨转移的控制效果尤其突出。因其对于多种癌症的广泛有效性,卡博替尼被称为靶向药中的“万金油”。
一、 广谱抗癌能力:肾癌、肝癌、肺癌、甲状腺癌
二、对骨转移有“特异功能”:顶尖学术杂志力挺
三、增敏免疫治疗:联合PD-1抗体,控制率破70%
四、卡博替尼全球首仿药已在孟加拉上市,价格不足原研药二成。
卡博替尼目前尚未在中国提交上市申请,中国患者用药仍需前往第三国开处方购买,但估计这一价格对一般中国家庭患者而言,仍将难以承担。
孟加拉碧康公司更是卡博替尼的首仿公司,有很多国内的患者都是购买的碧康生产的卡博替尼。卡博替尼并不是只有碧康公司才有,孟加拉的另外一个着名药企海湾制药目前也已经有了卡博替尼的仿制版本,不仅是药品质量还是安全性上都比较有保障。而且在价格上孟加拉海湾制药的卡博替尼更便宜,海湾制药(Julphar)孟加拉公司,已向中东、非洲、欧洲和拉丁美洲等100多个国家或地区出口了各种药物,部分产品已被联合国儿童基金会、无国界医生组织等众多国际人道主义组织列入药品采购目录。。如果你有相关的卡博替尼用药需求一定要第一时间与我们联系,无论是碧康还是海湾制药的卡博替尼我们都可以为患者提供。
卡博替尼:20mg*90粒/盒
卡博替尼:80mg*30粒/盒

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  KEYNOTE-426是一项随机、双臂、3期试验(NCT02853331),与舒尼替尼相对照,对Keytruda与联合疗法作为晚期或转移性RCC一线治疗方法的安全性和有效性进行了评估。除了主要终点OS、PFS以及次要终点ORR外,其他次要终点还包括疾病控制率(DCR)、因不良事件而经历或停止研究的参与者人数、缓解持续时间(DOR)、12/18/24个月的OS、12/18/24个月的PFS。试验中,861例患者随机分为两组,一组患者每三周静脉滴注Keytruda 200mg加每日两次Inlyta 5mg,治疗周期24个月;另组患者接受一天一次的舒尼替尼50mg口服治疗,连续4周外加之后的不给予治疗的2周。

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阿西替尼/阿昔替尼较索拉非尼可显著延长转移性肾癌患者PFS时间

  对既往治疗的转移性肾细胞癌(mRCC),AXIS研究证明阿西替尼( 阿昔替尼 )较索拉非尼显着提高了客观有效率并延长了PFS时间。该研究纳入了患者75%为IMDC模型预后中位或高危。该2期研究评价阿西替尼治疗既往VEGFR治疗失败的预后好mRCC。实验纳入一线舒尼

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